| РКИ № | 492 от 24 октября 2024 г. |
| Препарат: | Олверембатиниб (HQP1351) |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | HQP1351CG301 |
Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I
подробнее| РКИ № | 470 от 14 октября 2024 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-2/FLAMMINGO |
Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 710 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Олверембатиниб |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, , |
| Протокол № | № HQP1351AG301 |
Часть 1: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ; Часть 2: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией в сравнении с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ. Основной критерий оценки — это частота негативного статуса по минимальной остаточной болезни (МОБ) к концу 3 циклов индукционной терапии.
подробнее| РКИ № | 597 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | APG-2575 (Лизафтоклакс) |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, , |
| Протокол № | APG2575CG301 № APG2575CG301 |
Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при применении лизафтоклакса в комбинации с акалабрутинибом в сравнении с монотерапией акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ)/лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ), ранее получавших акалабрутиниб, по оценке Независимого комитета по радиологической оценке (НКРО) в соответствии с рекомендациями Международной рабочей группы по изучению хронического лимфоцитарного лейкоза (iwCLL)
подробнее| РКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнее| РКИ № | 225 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZN-128 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-128 PZN-128 PZN-128 PZN-128 № PZN-128 |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.
подробнее| РКИ № | 737 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-1 BCD-248-1 № BCD-248-1 |
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-248 в качестве монотерапии субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и определить рекомендованный для клинического исследования второй фазы оптимальный режим дозирования препарата BCD-248
подробнее| РКИ № | 29 от 21 января 2022 г. |
| Препарат: | Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 января 2022 г. |
| Окончание: | 14 января 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | 209628 № 209628 |
Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 908 от 30 декабря 2021 г. |
| Препарат: | PF-06863135 (Элранатамаб, Элранатамаб) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2028 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | № C1071005 |
ОЦЕНКа ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
подробнее| РКИ № | 589 от 21 октября 2020 г. |
| Препарат: | Розаноликсизумаб (UCB7665) |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | TP0004 № TP0004 |
Оценить долгосрочную безопасность и переносимость повторного лечения розаноликсизумабом (только группа поддерживающей терапии)
подробнее