Шигашов Дмитрий Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RGH-188-203 № RGH-188-203

2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Пациентов: 185
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 234 от 8 июня 2020 г.
Препарат: Карипразин (Реагила, RGH-188)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2020 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-188-203 № RGH-188-203

Оценить безопасность и переносимость карипразина при длительном применении (в дозе от 1,5 до 6,0 мг/сут) у подростков (в возрасте от 13 до < 18 лет) с шизофренией

подробнее
Завершено

RGH-MD-20 №RGH-MD-20

RGH-MD-20 "6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Пациентов: 143
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
РКИ № 212 от 26 мая 2020 г.
Препарат: RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-MD-20 №RGH-MD-20

Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков с шизофренией

подробнее
Завершено

№CL3-20098-076

CL3-20098-076 "“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 234 от 6 апреля 2016 г.
Препарат: Агомелатин (S 20098)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-20098-076

Оценить эффективность и безопасность агомелатина у детей и подростков с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ D1050301

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 65
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Pediatric Schizophrenia Efficacy and Safety Study
РКИ № 363 от 8 июля 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050301

Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.

подробнее
Завершено

№ D1050326

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Пациентов: 109
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 278 от 1 июня 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050326

Оценить эффективность луразидона (20 - 80 мг/сут с гибким подбором доз) по сравнению с плацебо у детей и подростков с биполярным расстройством I типа, у которых последним эпизодом был депрессивный эпизод, с или без быстрой цикличности заболевания, и без психотических признаков.

подробнее
Завершено

№ D1050302

104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Пациентов: 101
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Pediatric Open-Label Extension Study
РКИ № 262 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050302

Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.

подробнее
Проводится

№31-09-266

31-09-266 "Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy & Safety Study of Oral Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia
РКИ № 630 от 13 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Разработчик: Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №31-09-266

Оценить эффективность арипипразола по сравнению с плацебо, измеряемую временем до наступления обострения психотических симптомов/неизбежного рецидива у подростков, больных шизофренией, сохраняющих устойчивость в течение 2 временных точек каждую неделю путем перорального приема арипипразола с длительностью лечения как минимум 7 недель.

подробнее
Завершено

№ P05896

8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией», (Gemini-S8)

Пациентов: 120
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 116 от 17 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Разработчик: Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № № P05896

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день.

подробнее
Завершено

№ P05897

26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 100
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 112 от 16 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № № P05897

Изучение безопасности и эффективности азенапина при длительном лечении подростков с шизофренией

подробнее