Матвеев Всеволод Борисович - исследования

Завершено

№ CA209-025

Рандомизированное, открытое исследование фазы III препарата Ниволумаб (BMS-936558) в сравнении с препаратом эверолимус у пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным раком почки, ранее получавших антиангиогенную терапию

Пациентов: 30

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of Nivolumab (BMS-936558) vs. Everolimus in Pre-Treated Advanced or Metastatic Clear-cell Renal Cell Carcinoma (CheckMate 025)

РКИ №	587 от 20 декабря 2012 г.
Препарат:	BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№ CA209-025

Определить клинические преимущества использования BMS-936558 в сравнении с эверолимусом с помощью оценки длительности общей выживаемости при лечении пациентов с распространенным или метастатическим почечноклеточным раком, которым ранее проводилась антиангиогенная терапия.

подробнее

Завершено

№212082PCR3011

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии

Пациентов: 300

Организаций: 36

Исследователей: 36

РКИ №	507 от 8 ноября 2012 г.
Препарат:	Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2012 г.
Окончание:	5 марта 2022 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№212082PCR3011

Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы

подробнее

Завершено

№ 2010-01 MAGNOLIA

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое для оценки безопасности и эффективности ASCI recMAGE-A3 + AS15 при лечении пациентов с MAGE-A3-положительным мышечным инвазивным раком мочевого пузыря после цистектомии

Пациентов: 200

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	475 от 29 октября 2012 г.
Препарат:	ASCI recMAGE-A3 + AS 15 (Антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство)
Разработчик:	Исследовательский фонд Европейской ассоциации урологов
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	29 октября 2012 г.
Окончание:	27 ноября 2016 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол №	№ 2010-01 MAGNOLIA

Оценка клинической эффективности ASCI recMAGE-A3 + AS 15 в сравнении с плацебо с точки зрения выживаемости без признаков заболевания при лечении общей популяции пациентов с MAGE-A3-положительным раком мочевого пузыря после цистектомии.

подробнее

Завершено

№OGX-011-12

OGX-011-12 «Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Cabazitaxel/Prednisone Alone or in Combination With Custirsen for 2nd Line Chemotherapy in Prostate Cancer

РКИ №	394 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	кустирсен (OGX-011)
Разработчик:	ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Канада
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№OGX-011-12

Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях.

подробнее

Завершено

№ MIP-1404-201

Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия

Пациентов: 28

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2 Study With MIP-1404 in Men With High-Risk PC Scheduled for RP and EPLND Compared to Histopathology

РКИ №	384 от 4 октября 2012 г.
Препарат:	99mTc-MIP-1404
Разработчик:	«Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	4 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ MIP-1404-201

Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике.

подробнее

Завершено

№MO25757

MO25757 "Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями «Хоффманн-Ля Рош» и/или «Дженентек

Пациентов: 20

Организаций: 9

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study to Provide Continued Bevacizumab Therapy to Participants With Solid Tumors Who Were Previously Enrolled in a Roche/Genentech Sponsored Study

РКИ №	124 от 13 июня 2012 г.
Препарат:	RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	13 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№MO25757

Исследование длительного применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями

подробнее

Завершено

№ CRAD001L2404

Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Everolimus as Second-line Therapy in Metastatic Renal Cell Carcinoma

РКИ №	77 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	22 мая 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CRAD001L2404

Оценить продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов, получающих эверолимус в качестве второй линии терапии по поводу метастатического почечноклеточного рака

подробнее

Завершено

№ABI-PRO-3002

ABI-PRO-3002 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Пациентов: 110

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	758 от 2 марта 2012 г.
Препарат:	JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол №	№ABI-PRO-3002

Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.

подробнее

Завершено

№ MDV3100-03

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer

РКИ №	334 от 24 августа 2011 г.
Препарат:	MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик:	Медивэйшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ MDV3100-03

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания

подробнее

Завершено

№ EFC11785

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Cabazitaxel at 20 mg/m² Compared to 25 mg/m² With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

РКИ №	251 от 27 июня 2011 г.
Препарат:	ХRP6258 (Кабазитаксел)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июня 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол №	№ EFC11785

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 (Группа A) и кабазитаксела 25 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы после химиотерапии с доцетакселом.

подробнее