Шейфер Михаил Соломонович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ITI-007-402

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)

Пациентов: 190
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Evaluating ITI-007 as an Adjunctive Therapy to Lithium or Valproate for the Treatment of Bipolar Depression
РКИ № 3 от 9 января 2019 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ITI-007-402

Оценка эффективности и безопасности препарата ITI-007 у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

R092670PSY3015

Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Пациентов: 190
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 120 от 19 марта 2018 г.
Препарат: Палиперидона пальмитат (R092670)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № R092670PSY3015

Оценка эффективности палиперидона пальмитата в отношении профилактики обострений у пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

BP101-SD02-RUS

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Пациентов: 342
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov BP101 for Adults With Female Sexual Dysfunction
РКИ № 688 от 25 декабря 2017 г.
Препарат: BP101
Разработчик: ООО «Айвикс»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2017 г.
Окончание: 5 ноября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № BP101-SD02-RUS

Подтвердить эффективность и безопасность препарата BP101 в сравнении с плацебо у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

подробнее
Завершено

ITI-007-404

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру

Пациентов: 85
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Lumateperone Monotherapy for the Treatment of Bipolar Depression Conducted Globally
РКИ № 687 от 25 декабря 2017 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № ITI-007-404

Оценка эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

17303A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy of Lu AF35700 in Patients With Early-in-disease or Late-in-disease Treatment-resistant Schizophrenia
РКИ № 610 от 23 ноября 2017 г.
Препарат: Lu AF35700 (, 4-[(1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 17303A

Оценка эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

подробнее
Проводится

ACP-103-035

52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin for the Adjunctive Treatment of Schizophrenia
РКИ № 285 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-035

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

ACP-103-038

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Пациентов: 140
Организаций: 14
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia (ADVANCE)
РКИ № 286 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-038

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Завершено

ACP-103-034

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

Пациентов: 130
Организаций: 16
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin for the Treatment of Schizophrenia (ENHANCE-1)
РКИ № 278 от 24 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-034

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

подробнее
Завершено

SEP361-201

Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Adults With Schizophrenia
РКИ № 770 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № SEP361-201

Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

SEP361-202

26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Safety and Tolerability of SEP-363856 in Adult Subjects With Schizophrenia
РКИ № 774 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № SEP361-202

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее