Малыгин Александр Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ АСС-03/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Аспирин® Кардио», таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 387 от 18 июля 2019 г.
Препарат: Ацетилсалициовая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № АСС-03/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио и Аспирин® Кардио

подробнее
Завершено

PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Пациентов: 336
Организаций: 27
Исследователей: 29
РКИ № 326 от 21 июня 2019 г.
Препарат: (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта

подробнее
Завершено

№SFLR-2018

SFLR-2018 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран, жидкость для ингаляций (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией

Пациентов: 170
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 162 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: Сево-Анестеран (Севофлуран)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 28 января 2022 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № №SFLR-2018

Изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран и препарата Севоран® у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией

подробнее
Завершено

№ R727-CL-1609

Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции

Пациентов: 282
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Long Term Safety Study of PRALUENT
РКИ № 21 от 18 января 2019 г.
Препарат: Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2019 г.
Окончание: 25 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № R727-CL-1609

Изучение безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ MON-05-01/AD

Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 583 от 22 ноября 2018 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: АО "Адамед Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2018 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Польша
CRO: ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Протокол № № MON-05-01/AD

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ 03122015-ALEV-001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей

Пациентов: 132
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 560 от 7 ноября 2018 г.
Препарат: Аленталь® (Ацеклофенак)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № 03122015-ALEV-001

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией референтным препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее
Завершено

№ MMH-MAP-001

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта

Пациентов: 276
Организаций: 35
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of MMH-MAP in the Treatment of Mild Cognitive Impairment in Early Recovery Stage After Ischemic Stroke
РКИ № 475 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: ММН-МАР
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-MAP-001

Оценка эффективности и безопасности препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.

подробнее
Завершено

№ OTC-NPX-0118

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-NPX-0118, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра

Пациентов: 275
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 474 от 14 сентября 2018 г.
Препарат: OTC-NPX-0118
Разработчик: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № OTC-NPX-0118

Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-NPX-0118 в сравнении с препаратами Налгезин® и Солпадеин Фаст у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра.

подробнее
Проводится

№ SIBUT-04/2018

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Сибутрамин + МКЦ», капсулы 15 мг + 153,5 мг, производитель ООО «НПО «ФармВИЛАР», Россия и «Редуксин®» капсулы 15 мг + 153,5 мг, производитель ООО «ОЗОН», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 423 от 17 августа 2018 г.
Препарат: Сибутрамин + МКЦ (сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая)
Разработчик: ООО«Юридическое бюро «МедФарм Эксперт Групп»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 августа 2018 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Юридическое бюро «МедФарм Эксперт Групп», 115470, г.Москва, ул.Судостроительная, д.15, корп.2, ~
Протокол № № SIBUT-04/2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Сибутрамин + МКЦ» и «Редуксин®» у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№FLOGAR-11/2017

FLOGAR-11/2017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Флогардин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Амиксин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 276 от 8 июня 2018 г.
Препарат: Флогардин (Тилорон)
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № №FLOGAR-11/2017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Флогардин®» и «Амиксин®» у здоровых добровольцев

подробнее