| РКИ № | 192 от 29 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | INZN-07/2024 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», С.А., Португалия)
подробнее| РКИ № | 190 от 28 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Биластин |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | BLST-MIC-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 166 от 10 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Цефдинир |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Протокол № | PHS-CPH-1424 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 152 от 2 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 3 марта 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | MAC-BE-17-2024 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 126 от 19 марта 2025 г. |
| Препарат: | ANDO-TEST |
| Разработчик: | Энкьюб Этикалс Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 марта 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | TESTG-2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ANDO-TEST и референтного препарата у пациентов мужского пола с гипогонадизмом
подробнее| РКИ № | 55 от 6 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин+Метформин |
| Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 4 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | DAPMET-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин+Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды.
подробнее| РКИ № | 50 от 3 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | ESMPR-10/2024 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 34 от 23 января 2025 г. |
| Препарат: | PZT-10/2024 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-10/2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 598 от 16 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Доксициклин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | DOXIС-11/2024 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Доксициклин», таблетки диспергируемые, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Вибрамицин®», таблетки диспергируемые, 100 мг (Fareva Amboise, Франция).
подробнее| РКИ № | 592 от 13 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | MTPRL/100rep-11/2024 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее