| РКИ № | 601 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Ритонавир |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 января 2026 г. |
| Окончание: | 5 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | Biorito-03/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
подробнее| РКИ № | 587 от 24 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Фексофенадин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | FXFNDN-08/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фексофенадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Аллегра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
подробнее| РКИ № | 565 от 16 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Напроксен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | NPR-02/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Напроксен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тералив® 275», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг (Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 548 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Пирацетам + Циннаризин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | PRCCN-07/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пирацетам + Циннаризин», капсулы 400 мг + 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Фезам®», капсулы, 400 мг + 25 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария).
подробнее| РКИ № | 509 от 12 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Метилпреднизолон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MTLPRZN-03/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метилпреднизолон», таблетки, 32 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Medrol®», таблетки, 32 мг (Pfizer Italia S.r.l., Италия).
подробнее| РКИ № | 490 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2025 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | LGMET-03/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования «после приема пищи»
подробнее| РКИ № | 486 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | AV-04/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 427 от 22 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | EMPG-03/2025 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин и Джардинс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 387 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | DPGL-03/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дапаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Форсига», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия).
подробнее| РКИ № | 373 от 21 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RNLZ1000rep-06/2025 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее