Малыгин Александр Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RBPR-11/2022

Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном в двух независимых подгруппах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Рабепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Париет®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, производитель Силаг АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 20 от 25 января 2024 г.
Препарат: Рабепразол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № RBPR-11/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рабепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Париет®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Силаг АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак и после приема пищи.

подробнее
Проводится

IND/PRND-03/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 94
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 19 от 25 января 2024 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № IND/PRND-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия)

подробнее
Проводится

Darun-03/2023

Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Janssen-Cilag International NV», Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 11 от 18 января 2024 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2024 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № Darun-03/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

LVNRG-03/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Постинор®» таблетки 0,75 мг, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 722 от 13 декабря 2023 г.
Препарат: Левоноргестрел
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № LVNRG-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее
Проводится

TRZ-BE-10-23

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 680 от 24 ноября 2023 г.
Препарат: Тразодон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, ,
Протокол № TRZ-BE-10-23

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон и Триттико у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CTRMNET-10/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Цитрамон П шипучий», таблетки шипучие (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Анадин Экстра», таблетки растворимые (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскеа (ЮК) Трединг Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 655 от 15 ноября 2023 г.
Препарат: Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № CTRMNET-10/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий и Анадин Экстра у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

SOL2023PNV

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 652 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Пневмосепт (Леводропропизин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Протокол № SOL2023PNV

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

DPRD-08/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дипиридамол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Персантин®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 637 от 3 ноября 2023 г.
Препарат: Дипиридамол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № DPRD-08/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол и «Персантин® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

ETRCXB-01/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Аркоксиа®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, «Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды», у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 639 от 3 ноября 2023 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № ETRCXB-01/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PANTOPR-01/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 614 от 27 октября 2023 г.
Препарат: Пантопразол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № PANTOPR-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи

подробнее