| РКИ № | 465 от 10 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан-АБ (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № RIVA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Ривароксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («Байер АГ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 467 от 10 октября 2024 г. |
| Препарат: | PZ-06/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2024 г. |
| Окончание: | 17 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-06/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PZ-06/2024 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 455 от 7 октября 2024 г. |
| Препарат: | Зонисамид |
| Разработчик: | ООО «Ринфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Протокол № | ZON-BE-23-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зонисамид, капсулы, 100 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) (МНН: зонисамид) с референтным лекарственным препаратом Зонегран®, капсулы, 100 мг (Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Соединенное Королевство) (МНН: зонисамид) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 407 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тизанидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TZNDN-09/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тизанидин», таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сирдалуд®», таблетки 4 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
подробнее| РКИ № | 395 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | PZN-25/2023 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-25/2023_02 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 350 от 26 августа 2024 г. |
| Препарат: | Карбамазепин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CARF-BE-18-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: карбамазепин) с референтным лекарственным препаратом Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма С.п.А., Италия) (МНН: карбамазепин) у здоровых добровольцев после многократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 333 от 16 августа 2024 г. |
| Препарат: | Эплеренон |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | EPL-BE-13-2024 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 307 от 2 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-12/2023 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-12/2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата PZN-12/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 304 от 1 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TPHZPM-09/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам и Грандаксин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 297 от 25 июля 2024 г. |
| Препарат: | Тилорон-Фармстандарт (Тилорон) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-TIL-0424 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнее