Малыгин Александр Юрьевич - исследования

Завершено

GBPN-04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Габапентин» капсулы 300 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нейронтин®», капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	42 от 31 января 2023 г.
Препарат:	Габапентин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	GBPN-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Габапентин», капсулы 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нейронтин®», капсулы 300 мг (Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико)

подробнее

Проводится

CRVDL-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карведилол», таблетки 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Dilatrend®», таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	35 от 27 января 2023 г.
Препарат:	Карведилол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	CRVDL-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Карведилол», таблетки 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Dilatrend®», таблетки 25 мг (CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия).

подробнее

Проводится

DMGDRNT-11/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дименгидринат», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Драмина®», таблетки 50 мг, производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	21 от 24 января 2023 г.
Препарат:	Дименгидринат
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	DMGDRNT-11/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дименгидринат», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Драмина®», таблетки 50 мг (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия).

подробнее

Завершено

CNDSN-05/2022

Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО «ПФК Обновление», Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	738 от 30 декабря 2022 г.
Препарат:	Кандесартан
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	CNDSN-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг и Атаканд®, таблетки, 32 мг.

подробнее

Проводится

СУН 05/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	734 от 29 декабря 2022 г.
Препарат:	Сунитиниб
Разработчик:	АО "Рафарма"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол №	СУН 05/2022

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) относительно препарата сравнения Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) в условиях натощак

подробнее

Завершено

18/22

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	720 от 26 декабря 2022 г.
Препарат:	Лапатиниб
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	18/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее

Завершено

VLDGL/MET-04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	710 от 20 декабря 2022 г.
Препарат:	Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	VLDGL/MET-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).

подробнее

Завершено

MBVR-02/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дюспаталин®» капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «ВЕРОФАРМ», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	692 от 5 декабря 2022 г.
Препарат:	Мебеверин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	MBVR-02/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

19/22

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон, таблетки диспергируемые, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	687 от 2 декабря 2022 г.
Препарат:	Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	19/22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон и препарата Флуимуцил® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

SOTA-10/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Соталол», таблетки 80 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Sotalex» таблетки 80 мг, FARMEA, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	688 от 2 декабря 2022 г.
Препарат:	Соталол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	SOTA-10/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол и Sotalex у здоровых добровольцевеме натощак

подробнее