Малыгин Александр Юрьевич - исследования

Проводится

№ TRZ-BE-10-23

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	680 от 24 ноября 2023 г.
Препарат:	Тразодон
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, ,
Протокол №	№ TRZ-BE-10-23

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон и Триттико у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ CTRMNET-10/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Цитрамон П шипучий», таблетки шипучие (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Анадин Экстра», таблетки растворимые (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскеа (ЮК) Трединг Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	655 от 15 ноября 2023 г.
Препарат:	Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	№ CTRMNET-10/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий и Анадин Экстра у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ SOL2023PNV

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	652 от 14 ноября 2023 г.
Препарат:	Пневмосепт (Леводропропизин)
Разработчик:	ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Протокол №	№ SOL2023PNV

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ LZT/HCHL-03/2023

Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гидрохлоротиазид + Лозартан» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «LORZAAR®PLUS Forte» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель SP Labo N. V., Бельгия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	636 от 3 ноября 2023 г.
Препарат:	Гидрохлоротиазид + Лозартан
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	№ LZT/HCHL-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид + Лозартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «LORZAAR®PLUS Forte», (SP Labo N. V., Бельгия) при однократном приеме натощак.

подробнее

Завершено

№ DPRD-08/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дипиридамол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Персантин®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	637 от 3 ноября 2023 г.
Препарат:	Дипиридамол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	№ DPRD-08/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол и «Персантин® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ ETRCXB-01/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Аркоксиа®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, «Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды», у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	639 от 3 ноября 2023 г.
Препарат:	Эторикоксиб
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	№ ETRCXB-01/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ PANTOPR-01/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	614 от 27 октября 2023 г.
Препарат:	Пантопразол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 октября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	№ PANTOPR-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи

подробнее

Завершено

№ DEF-BE-06-23

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	556 от 6 октября 2023 г.
Препарат:	Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 октября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, ,
Протокол №	№ DEF-BE-06-23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее

Завершено

№ TRMB-05/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тримебутин», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тримедат®», таблетки 200 мг, производитель АО «Валента Фарм», Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	528 от 21 сентября 2023 г.
Препарат:	Тримебутин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	№ TRMB-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тримебутин», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тримедат®», таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия)

подробнее

Проводится

DIOSM-01/2023 № DIOSM-01/2023

Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель Иннотера Шузи, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 62

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	529 от 21 сентября 2023 г.
Препарат:	Диосмин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	DIOSM-01/2023 № DIOSM-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и « Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Иннотера Шузи, Франция).

подробнее