| РКИ № | 687 от 2 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 19/22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон и препарата Флуимуцил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 688 от 2 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Соталол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | SOTA-10/2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол и Sotalex у здоровых добровольцевеме натощак
подробнее| РКИ № | 681 от 30 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Олирамус (Эверолимус) |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | КИ 05/2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус® и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 672 от 25 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | ESMPR-12/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 645 от 9 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | AMRXLET-09/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Амброксол», таблетки шипучие 60 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Mucosolvan», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, (Delpharm Reims S.A.S., Франция)
подробнее| РКИ № | 623 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, Московская обл., г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | БЭ-ВЛГ-08-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 582 от 4 октября 2022 г. |
| Препарат: | Луразидон Кроно (Луразидон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Протокол № | 08/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Луразидон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Латуда®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Азиенде Кимике Рауните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия).
подробнее| РКИ № | 527 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин ПСК (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | VILD-BE-2022 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Вилдаглиптин ПСК, таблетки, 50 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 507 от 23 августа 2022 г. |
| Препарат: | Нилотиниб Канон (Нилотиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 10/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 483 от 11 августа 2022 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | NBVL-10/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Небиволол», таблетки 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Небилет®», таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее