Малыгин Александр Юрьевич


Сортировать:
Завершено

№ VLDGL/MET-04/2022

Пациентов: 44
РКИ № 710 от 20 декабря 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № VLDGL/MET-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).

подробнее
Завершено

№ MBVR-02/2022

Пациентов: 50
РКИ № 692 от 5 декабря 2022 г.
Препарат: Мебеверин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № MBVR-02/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 19/22

Пациентов: 30
РКИ № 687 от 2 декабря 2022 г.
Препарат: Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 19/22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон и препарата Флуимуцил® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ SOTA-10/2021

Пациентов: 38
РКИ № 688 от 2 декабря 2022 г.
Препарат: Соталол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № SOTA-10/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол и Sotalex у здоровых добровольцевеме натощак

подробнее
Завершено

№ КИ 05/2022

Пациентов: 54
РКИ № 681 от 30 ноября 2022 г.
Препарат: Олирамус (Эверолимус)
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № КИ 05/2022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус® и Афинитор® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ESMPR-12/2021

Пациентов: 46
РКИ № 672 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ESMPR-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

№ AMRXLET-09/2021

Пациентов: 30
РКИ № 645 от 9 ноября 2022 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № AMRXLET-09/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Амброксол», таблетки шипучие 60 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Mucosolvan», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, (Delpharm Reims S.A.S., Франция)

подробнее
Завершено

№ БЭ-ВЛГ-08-2021

Пациентов: 45
РКИ № 623 от 26 октября 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, Московская обл., г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № № БЭ-ВЛГ-08-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 08/22

Пациентов: 32
РКИ № 582 от 4 октября 2022 г.
Препарат: Луразидон Кроно (Луразидон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № № 08/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Луразидон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Латуда®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Азиенде Кимике Рауните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

VILD-BE-2022 № VILD-BE-2022

Пациентов: 30
РКИ № 527 от 5 сентября 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин ПСК (Вилдаглиптин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № VILD-BE-2022 № VILD-BE-2022

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Вилдаглиптин ПСК, таблетки, 50 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее