Малыгин Александр Юрьевич - исследования

Проводится

№ FRGN-04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Фуразидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Фурагин», таблетки 50 мг, производитель АО «Олайнфарм», Латвия, у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	91 от 22 февраля 2023 г.
Препарат:	Фуразидин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ FRGN-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фуразидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Фурагин», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).

подробнее

Проводится

№ TLM-05/2022

Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Телмисартан» (таблетки 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Микардис®» (таблетки 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А. Е.», Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	74 от 16 февраля 2023 г.
Препарат:	Телмисартан
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ TLM-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Микардис®», в дозе 10 мг («Берингер Ингельхайм Эллас А. Е.», Греция) при однократном приеме натощак

подробнее

Завершено

№ METYL-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	54 от 7 февраля 2023 г.
Препарат:	Метилпреднизолон
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 февраля 2023 г.
Окончание:	22 августа 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ METYL-2022

Изучение биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия)

подробнее

Проводится

№ CRN-17/22

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	60 от 7 февраля 2023 г.
Препарат:	Метопролол
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол №	№ CRN-17/22

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее

Проводится

№ MTPRL-03/2022

Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метопролол» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи

Пациентов: 108

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	46 от 1 февраля 2023 г.
Препарат:	Метопролол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ MTPRL-03/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК», в дозе 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи

подробнее

Завершено

№ GBPN-04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Габапентин» капсулы 300 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нейронтин®», капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	42 от 31 января 2023 г.
Препарат:	Габапентин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ GBPN-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Габапентин», капсулы 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нейронтин®», капсулы 300 мг (Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико)

подробнее

Проводится

№ CRVDL-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карведилол», таблетки 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Dilatrend®», таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	35 от 27 января 2023 г.
Препарат:	Карведилол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ CRVDL-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Карведилол», таблетки 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Dilatrend®», таблетки 25 мг (CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия).

подробнее

Проводится

№ DMGDRNT-11/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дименгидринат», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Драмина®», таблетки 50 мг, производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	21 от 24 января 2023 г.
Препарат:	Дименгидринат
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ DMGDRNT-11/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дименгидринат», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Драмина®», таблетки 50 мг (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия).

подробнее

Завершено

№ CNDSN-05/2022

Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО «ПФК Обновление», Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	738 от 30 декабря 2022 г.
Препарат:	Кандесартан
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ CNDSN-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг и Атаканд®, таблетки, 32 мг.

подробнее

Завершено

№ 18/22

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	720 от 26 декабря 2022 г.
Препарат:	Лапатиниб
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 18/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее