Малыгин Александр Юрьевич


Сортировать:
Проводится

GLIM-10/2021

Пациентов: 50
РКИ № 410 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № GLIM-10/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Глимепирид» таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Амарил®» таблетки 4 мг (Санофи С.п.А., Италия)

подробнее
Проводится

KLOPID-02/2022

Пациентов: 78
РКИ № 399 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № KLOPID-02/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Клопидогрел», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Плавикс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).

подробнее
Проводится

MLTN-02/2022

Пациентов: 32
РКИ № 377 от 9 июня 2022 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MLTN-02/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелатонин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг («Юнифарм, Инк», США).

подробнее
Завершено

BE-02092021_DbgVer

Пациентов: 90
РКИ № 349 от 25 мая 2022 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № BE-02092021_DbgVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Проводится

DLRTD-10/2021

Пациентов: 30
РКИ № 297 от 21 апреля 2022 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № DLRTD-10/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дезлоратадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Эриус®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Байер, Россия).

подробнее
Проводится

DOXYL-10/2021

Пациентов: 24
РКИ № 285 от 19 апреля 2022 г.
Препарат: Доксиламин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № DOXYL-10/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Доксиламин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Донормил®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция)

подробнее
Проводится

RIMANT-12/2020

Пациентов: 24
РКИ № 267 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № RIMANT-12/2020

Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества препарата «Римантадин », таблетки 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Ремантадин®», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.

подробнее
Проводится

HCR/III/TENESTEMI/08/2020

Пациентов: 12
РКИ № 255 от 7 апреля 2022 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Хетеро Биофарма Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № HCR/III/TENESTEMI/08/2020

Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплазы у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда

подробнее
Завершено

№ HSPA-01-III-21

Пациентов: 120
РКИ № 249 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин
Разработчик: ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 000000, обл Тульская, г 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Протокол № № HSPA-01-III-21

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия) в сравнении с препаратом Детрагель® гель для наружного применения (АО «Сервье», Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен нижних конечностей.

подробнее
Завершено

17/21

Пациентов: 30
РКИ № 243 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Помалидомид Кронофарм (Помалидомид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Протокол № 17/21

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария)

подробнее