Малыгин Александр Юрьевич


Сортировать:
Завершено

DEF-BE-06-23

Пациентов: 40
РКИ № 556 от 6 октября 2023 г.
Препарат: Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, ,
Протокол № DEF-BE-06-23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

TRMB-05/2022

Пациентов: 40
РКИ № 528 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Тримебутин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № TRMB-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тримебутин», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тримедат®», таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия)

подробнее
Завершено

№ APH-REB-06/2023

Пациентов: 42
РКИ № 521 от 18 сентября 2023 г.
Препарат: APHREB2023
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 сентября 2023 г.
Окончание: 31 августа 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, ,
Протокол № № APH-REB-06/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHREB2023 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

PRA-02/2023

Пациентов: 28
РКИ № 510 от 13 сентября 2023 г.
Препарат: Прамипексол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2023 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, ,
Протокол № PRA-02/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CRN № 01/23

Пациентов: 40
РКИ № 466 от 28 августа 2023 г.
Препарат: Тофацитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия, ,
Протокол № CRN № 01/23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США).

подробнее
Завершено

№ APH-TCG-03/2023

Пациентов: 30
РКИ № 446 от 21 августа 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2023 г.
Окончание: 10 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, ,
Протокол № № APH-TCG-03/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

MBVR-05/2023

Пациентов: 50
РКИ № 440 от 16 августа 2023 г.
Препарат: Мебеверин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № MBVR-05/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия)

подробнее
Проводится

TRNTL-02/2023

Пациентов: 140
РКИ № 441 от 16 августа 2023 г.
Препарат: Пентоксифиллин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № TRNTL-02/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин и Трентал® 400 у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

ВЕ-01022023-DXLS

Пациентов: 80
РКИ № 428 от 10 августа 2023 г.
Препарат: Даксилаза (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: Эдж Фарма Приват Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2023 г.
Окончание: 10 августа 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Инновации", 214000, Смоленская обл., г Смоленск, ул Большая Советская, дом 28/16, кабинет 1, Россия, ,
Протокол № ВЕ-01022023-DXLS

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Даксилаза капсулы 150 мг (Эдж Фарма Приват Лимитед, Индия, держатель РУ ООО «Фарм-Инновации», Россия) и референтного препарата Прадакса капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия).

подробнее
Проводится

ALB-08/2021

Пациентов: 40
РКИ № 419 от 8 августа 2023 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № ALB-08/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол Зентел™ у здоровых добровольцев

подробнее