| РКИ № | 490 от 23 октября 2024 г. |
| Препарат: | Клопидогрел-АБ (Клопидогрел) |
| Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № CLOP-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Клопидогрел-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 485 от 22 октября 2024 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | KETORDT-08/2024 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кеторолак», таблетки шипучие, 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Pr Toradol®», таблетки, 10 мг (AA Pharma Inc., Канада) у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 484 от 21 октября 2024 г. |
| Препарат: | RB-0012 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0012-072024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 479 от 17 октября 2024 г. |
| Препарат: | PZN-37/2023 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-37/2023 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 465 от 10 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан-АБ (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № RIVA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Ривароксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («Байер АГ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 467 от 10 октября 2024 г. |
| Препарат: | PZ-06/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2024 г. |
| Окончание: | 17 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-06/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PZ-06/2024 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 455 от 7 октября 2024 г. |
| Препарат: | Зонисамид |
| Разработчик: | ООО «Ринфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Протокол № | ZON-BE-23-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зонисамид, капсулы, 100 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) (МНН: зонисамид) с референтным лекарственным препаратом Зонегран®, капсулы, 100 мг (Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Соединенное Королевство) (МНН: зонисамид) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 407 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тизанидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TZNDN-09/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тизанидин», таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сирдалуд®», таблетки 4 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
подробнее| РКИ № | 395 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | PZN-25/2023 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-25/2023_02 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 350 от 26 августа 2024 г. |
| Препарат: | Карбамазепин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CARF-BE-18-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: карбамазепин) с референтным лекарственным препаратом Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма С.п.А., Италия) (МНН: карбамазепин) у здоровых добровольцев после многократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее