Малыгин Александр Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ INDAP-10/2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Индапамид», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Арифон® ретард», таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель «Лаборатории Сервье», Франция, у здоровых добровольцев

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 188 от 24 апреля 2018 г.
Препарат: Индапамид
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № INDAP-10/2017

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Индапамид», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Арифон ретард®», таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция);

подробнее
Завершено

№205270

205270 "28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо

Пациентов: 145
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat in Non-Dialysis Subjects Evaluating Hemoglobin (Hgb) and Quality of Life (ASCEND-NHQ)
РКИ № 72 от 28 февраля 2018 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205270

Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином

подробнее
Завершено

№ MMH-DV-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом

Пациентов: 124
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Divaza for Adjustment of Oxidative Disorders in Patients With Cerebral Atherosclerosis
РКИ № 42 от 5 февраля 2018 г.
Препарат: Диваза
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 5 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-DV-010

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.

подробнее
Завершено

№ 090317-DIR-002

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

Пациентов: 132
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 14 от 17 января 2018 г.
Препарат: Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 января 2018 г.
Окончание: 15 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол № № 090317-DIR-002

Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

подробнее
Проводится

№IPRAFEN-06-2017

IPRAFEN-06-2017 "Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 690 от 26 декабря 2017 г.
Препарат: Ипратропий+фенотерол (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Разработчик: "Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2017 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № №IPRAFEN-06-2017

Изучение эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол в сравнении с препаратом БеродуралН® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№ PIRAC-03/2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата «Пирацетам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, производитель - АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ноотропил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,2 г, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 29
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 669 от 20 декабря 2017 г.
Препарат: Пирацетам
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № PIRAC-03/2017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата «Пирацетам» и «Ноотропил» у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ AMBRO-09/2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амброксол», таблетки 30 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Лазолван®», таблетки 30 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, у здоровых добровольцев

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 648 от 12 декабря 2017 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № AMBRO-09/2017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амброксол» и «Лазолван®» у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ MELISAN-001-02/2017

Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Мелисан®, капли назальные (цинка сульфат 10,0 мг + дифенгидрамина гидрохлорида 10,0 мг + нафазолина гидрохлорид 10,0 мг) производства ООО «Славянская аптека», Россия при интраназальном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 21
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 592 от 14 ноября 2017 г.
Препарат: Мелисан (дифенгидрамина гидрохлорид + нафазолина гидрохлорида+ цинка сульфат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью Крафт
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 ноября 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Крафт, 125222, Москва, ул. Барышиха д.14/3, кв. 86., ~
Протокол № № MELISAN-001-02/2017

Изучение безопасности и переносимости препарата Мелисан® при интраназальном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ D5134C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Пациентов: 1400
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death
РКИ № 591 от 14 ноября 2017 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5134C00003

Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.

подробнее
Завершено

№ АСС-08/2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилцистеин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флуимуцил®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, производитель «Замбон Свитцерланд Лтд» Швейцария (3 пакета), у здоровых добровольцев

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 590 от 14 ноября 2017 г.
Препарат: Ацетилцистеин
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № АСС-08/2017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилцистеин» и «Флуимуцил®» у здоровых добровольцев

подробнее