Малыгин Александр Юрьевич - исследования

Завершено

№ 23/20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин Канон, таблетки, 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	368 от 12 июля 2021 г.
Препарат:	Ипидакрин Канон (Ипидакрин)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 июля 2021 г.
Окончание:	1 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 23/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин Канон и Нейромидин® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ ANALG-11/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Анальгин Реневал», таблетки 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Баралгин® М», таблетки 500 мг, производитель Зентива Прайвет Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	348 от 6 июля 2021 г.
Препарат:	Анальгин Реневал (метамизол натрия)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ ANALG-11/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин Реневал и Баралгин® М у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ DROTAVERINE-12/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дротаверин», таблетки 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Но-шпа®», таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	347 от 6 июля 2021 г.
Препарат:	Дротаверин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ DROTAVERINE-12/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин и Но-шпа® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ MPA001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Новартис Фарма АГ», Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 72

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	250 от 20 мая 2021 г.
Препарат:	Микофеноловая кислота
Разработчик:	ООО «Озон Медика»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 мая 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, обл Самарская, г г.о. Тольятти, ул Магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ Тер.), здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол №	№ MPA001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота и Майфортик® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ UMIFEN-07/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Умифеновир Реневал», капсулы 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Арбидол® Максимум», капсулы 200 мг, производитель ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	213 от 20 апреля 2021 г.
Препарат:	Умифеновир Реневал (Умифеновир)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 апреля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ UMIFEN-07/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир Реневал и Арбидол® Максимум у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ LOZAR-03/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	196 от 8 апреля 2021 г.
Препарат:	Лозартан Реневал (Лозартан)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 апреля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ LOZAR-03/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал и Козаар® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ KALET-06/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лопинавир + Ритонавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Калетра®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель «Р-Фарм», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	124 от 3 марта 2021 г.
Препарат:	Лопинавир + Ритонавир
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 марта 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ KALET-06/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ RVX001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	85 от 12 февраля 2021 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ RVX001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ LVFLX-05/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левофлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Таваник®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	59 от 2 февраля 2021 г.
Препарат:	Левофлоксацин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ LVFLX-05/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин и Таваник у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ TAMIFLU-06/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производитель «Сенекси САС», Франция, у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	58 от 2 февраля 2021 г.
Препарат:	Осельтамивир
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ TAMIFLU-06/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю у здоровых добровольцев

подробнее