Малыгин Александр Юрьевич - исследования

Завершено

№ АСК-1/10102015

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Россия и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев

Пациентов: 29

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	303 от 29 апреля 2016 г.
Препарат:	Ацетилсалициловая кислота
Разработчик:	ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол №	№ АСК-1/10102015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислот, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Россия, и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев.

подробнее

Проводится

№ KMAX-20012015

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Карсил® Макс» «МНН: Силимарин», капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мадаус ГмбХ», Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности

Пациентов: 110

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	293 от 27 апреля 2016 г.
Препарат:	Карсил Макс (Расторопши пятнистой плодов экстракт)
Разработчик:	Софарма АО
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	27 апреля 2016 г.
Окончание:	4 сентября 2017 г.
Страна:	Республика Болгария
CRO:	ООО «Интер-С Групп», 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д.14, офис 608, Россия
Протокол №	№ KMAX-20012015

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности курса лечения препаратом «Карсил® Макс», кап- сулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария) у паци- ентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мада- ус ГмбХ», Германия) в группе сравнения.

подробнее

Завершено

№ FIN-06-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства «Novartis Pharma AG», Швейцария у здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	281 от 25 апреля 2016 г.
Препарат:	Финголимод
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 апреля 2016 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ FIN-06-2015

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата Финголимод, капсулы 0,5 мг и оригинального препарата Гилениа, капсулы 0,5 мг

подробнее

Завершено

№ GLB-12/2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг («Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	276 от 21 апреля 2016 г.
Препарат:	Глибенкламид
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 апреля 2016 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ GLB-12/2015

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ») и Манинил®, таблетки, 5 мг («Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола

подробнее

Проводится

№ 05032015-TRVD

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 134

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	235 от 6 апреля 2016 г.
Препарат:	Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	6 апреля 2016 г.
Окончание:	15 декабря 2018 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ 05032015-TRVD

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Травапресс Дуо по сравнению с препаратом ДуоТрав® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее

Проводится

№11122015-NIF

11122015-NIF "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Нифуроксазид» (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Бела-русь в сравнении с препаратом «Эрсефурил®» (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения

Пациентов: 104

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	230 от 4 апреля 2016 г.
Препарат:	Нифуроксазид
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	4 апреля 2016 г.
Окончание:	15 декабря 2018 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия
Протокол №	№11122015-NIF

Изучение эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид в сравнении с препаратом Эрсефурил® у пациентов с острой кишечной инфекцией.

подробнее

Проводится

№KI-OXY-001

Простое слепое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оксибупрокаин, глазные капли 0,4% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Инокаин®, глазные капли 0,4% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд.,т Индия) у больных при офтальмотонометрии методом Маклакова

Пациентов: 120

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	100 от 8 февраля 2016 г.
Препарат:	Оксибупрокаин
Разработчик:	ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 февраля 2016 г.
Окончание:	1 мая 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол №	№KI-OXY-001

Установление безопасности и эффективности препарата Оксибупрокаин, глазные капли 0,4% у больных при офтальмотонометрии методом Маклакова

подробнее

Завершено

№ METF-08/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 38

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	77 от 2 февраля 2016 г.
Препарат:	Метформин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 февраля 2016 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол №	№ METF-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)

подробнее

Завершено

№ 16112015-KSI

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Ксидолол» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция; произведено «ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом «Мовалис®» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; произведено «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии

Пациентов: 114

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	57 от 26 января 2016 г.
Препарат:	Ксидолол (Мелоксикам)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 января 2016 г.
Окончание:	22 ноября 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Протокол №	№ 16112015-KSI

Изучение эффективности и безопасности препарата Ксидолол в сравнении с препаратом Мовалис® у пациентов с гонартрозом

подробнее

Завершено

№ AS-1/16092015

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 10

РКИ №	51 от 25 января 2016 г.
Препарат:	Ампициллин + Сульбактам
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 января 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ AS-1/16092015

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Ампициллин+Сульбактам и Сультасин у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее