| РКИ № | 263 от 18 мая 2017 г. |
| Препарат: | APD334 (этрасимод) |
| Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №APD334-005 |
Оценить безопасность и переносимость долгосрочного приема препарата APD334 пациентами с язвенным колитом, завершившими исследование APD334-003
подробнее| РКИ № | 202 от 12 апреля 2017 г. |
| Препарат: | MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 12 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | Vedolizumab-4013 № Vedolizumab-4013 |
Продолжающийся мониторинг безопасности у пациентов с язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК) и предоставление доступа к ведолизумабу для соответствующих пациентов, которые, по мнению исследователя, продолжают получать пользу от лечения ведолизумабом и у которых желательно продолжить лечение ведолизумабом в связи с отсутствием сравнимых с ним препаратов или в связи с тем, что при изменении лечения течение имеющегося у пациента заболевания может ухудшиться.
подробнее| РКИ № | 161 от 22 марта 2017 г. |
| Препарат: | Колофорт |
| Разработчик: | ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-KOL-003 |
Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.
подробнее| РКИ № | 776 от 3 ноября 2016 г. |
| Препарат: | СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT P13 1.6 |
Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 751 от 25 октября 2016 г. |
| Препарат: | Упадацитиниб (ABT-494) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | M14-533 M14-533 №M14-533 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 717 от 10 октября 2016 г. |
| Препарат: | ABT-494 (Упадацитиниб) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 10 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №M14-234 |
Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
подробнее| РКИ № | 624 от 5 сентября 2016 г. |
| Препарат: | APD334 (L-аргининовая соль APD334) |
| Разработчик: | АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №APD334-003 |
Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 458 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № RPC01-3101 |
Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 142 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №RPC01-202 |
Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности
подробнее| РКИ № | 36 от 15 мая 2012 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк/Pfizer Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 2 января 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № А3921096 |
Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для поддерживающего лечения у пациентов с язвенным колитом.При анализе данных завершенных исследований ревматоидного артрита фазы 3, а также продолжающихся долгосрочных исследований было обнаружено, что показатель уровня лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 связан с возрастанием числа леченых заболеваний и серьезных инфекций. В соответствии с этим была обновлена брошюра исследователя в редакции от августа 2012 года. В связи с этим цель данной поправки заключается в обновлении текстов протокола, документа информированного согласия (ДИС) и оценки соотношения риска и пользы (ОСРП). Несмотря на то что уровень лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 в клинических исследованиях тофацитиниба для лечения ревматоидного артрита является низким (менее ~1,0%), вводятся изменения в отношении критериев исключения, контроля и прекращения участия. Мы также воспользовались этой возможностью для внесения исправлений, обновления или уточнения ряда моментов в тексте протокола, например в описании процедур медицинского мониторинга и в списке запрещенных препаратов. ОСРП и ДИС для этого исследования также были приведены в соответствие с протоколом и включены в данную подачу.
подробнее