| РКИ № | 537 от 25 сентября 2023 г. |
| Препарат: | GNR-061 (Деносумаб) |
| Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, , |
| Протокол № | DNS-OSP-I № DNS-OSP-I |
Сравнить параметры фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг.
подробнее| РКИ № | 506 от 13 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Агомелатин |
| Разработчик: | АО "ФАРМПРОЕКТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 12 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | № AGO-BE-2023 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Агомелатин и Вальдоксан® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 442 от 16 августа 2023 г. |
| Препарат: | КАНДЕСАРТАН |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | № CAN-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Атаканд®, таблетки, 32 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 369 от 17 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ивабрадин |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № IVA22 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 273 от 23 мая 2023 г. |
| Препарат: | Телмисартан |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Протокол № | № TEL22 |
Оценка биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН и Микардис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 227 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Даратумумаб (BCD-264) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-264-1 |
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 176 от 30 марта 2023 г. |
| Препарат: | Риамиловир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 215, Россия |
| Протокол № | не указано |
Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата РИАМИЛОВИР 250 мг, капсулы (АО «Биохимик», Россия) и референтного препарата ТРИАЗАВИРИН® 250 мг, капсулы (ООО «Завод Медсинтез», Россия).
подробнее| РКИ № | 175 от 29 марта 2023 г. |
| Препарат: | LCBC02901 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № LCBC02901 |
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препаратов LCBC02901, 150 мг, капсулы (производитель АО «Биохимик», Россия)
подробнее| РКИ № | 119 от 6 марта 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Протокол № | № TAD22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико)
подробнее| РКИ № | 73 от 16 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Протокол № | INOZ22 № INOZ22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия)
подробнее