Маликов Алексей Яковлевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-264-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам

Пациентов: 244
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the PK, PD, Safety and Immunogenicity of Single IV Infusion of BCD-264 and Darzalex in Healthy Subjects
РКИ № 227 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Даратумумаб (BCD-264)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-264-1

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TRIA22

Открытое рандомизированное перекрестное адаптивное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов РИАМИЛОВИР, капсулы 250 мг (ООО«СитиФарм», Россия) и ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, 250 мг (ООО «Завод Медсинтез», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 176 от 30 марта 2023 г.
Препарат: Риамиловир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 215, Россия
Протокол № TRIA22

Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата РИАМИЛОВИР 250 мг, капсулы (АО «Биохимик», Россия) и референтного препарата ТРИАЗАВИРИН® 250 мг, капсулы (ООО «Завод Медсинтез», Россия).

подробнее
Завершено

№ LCBC02901

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата LCBC02901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 175 от 29 марта 2023 г.
Препарат: LCBC02901
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2023 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № LCBC02901

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препаратов LCBC02901, 150 мг, капсулы (производитель АО «Биохимик», Россия)

подробнее
Завершено

№ TAD22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 119 от 6 марта 2023 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № № TAD22

Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико)

подробнее
Завершено

INOZ22 № INOZ22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 73 от 16 февраля 2023 г.
Препарат: Инозин пранобекс
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № INOZ22 № INOZ22

Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия)

подробнее
Проводится

№ NCBC02801-61

Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 61 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 37 от 30 января 2023 г.
Препарат: NCBC02801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NCBC02801-61

Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 61 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату

подробнее
Завершено

№ NCBC02801-20

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 20 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 38 от 30 января 2023 г.
Препарат: NCBC02801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NCBC02801-20

Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 20 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату

подробнее
Завершено

№ IRB22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Биохимик», Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО "Санофи-авентис груп", Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 31 от 26 января 2023 г.
Препарат: Ирбесартан
Разработчик: ООО «СитиФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № № IRB22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан и Апровель® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ INDP22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 20 от 23 января 2023 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № № INDP22

Оценка биоэквивалентности препарата ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема здоровыми добровольцами каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

VP-C21-008 №VP-C21-008

VP-C21-008 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19

Пациентов: 65
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Trial to Investigate Recovery From COVID-19 With C21 in Adult Subjects
РКИ № 754 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: C21
Разработчик: Викор Фарма АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия
Протокол № VP-C21-008 №VP-C21-008

Оценка эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19

подробнее