| РКИ № | 77 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Леводропропизин |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | LEVDRPZ-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Леводропропизин, сироп, 6 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Левопронт, сироп, 6 мг (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 711 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Амоксициллин |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | AMX-01-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 712 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Амоксициллин |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | AMX-02-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 594 от 18 октября 2023 г. |
| Препарат: | Доксициклин-ТФФ (Доксициклин) |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | DOX-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 578 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | PAR-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 572 от 12 октября 2023 г. |
| Препарат: | Амоксициллин+Клавулановая кислота |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | AMX-CLAV-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 569 от 12 октября 2023 г. |
| Препарат: | Домперидон-ТФФ (Домперидон) |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | DOMP-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Домперидон-ТФФ, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Мотилиум®, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 559 от 10 октября 2023 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | СEFX-SUSP-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 560 от 10 октября 2023 г. |
| Препарат: | Амоксициллин+Клавулановая кислота |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | AMX-CLAV-02-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 537 от 25 сентября 2023 г. |
| Препарат: | GNR-061 (Деносумаб) |
| Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, , |
| Протокол № | DNS-OSP-I |
Сравнить параметры фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг.
подробнее