Маликов Алексей Яковлевич - исследования

Завершено

№ NM-AQU102

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией

Пациентов: 182

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	21 от 20 января 2017 г.
Препарат:	AQU-005
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	28 ноября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол №	№ NM-AQU102

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией.

подробнее

Завершено

№ 1297.12

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 180

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Immunogenicity of BI 695501 Versus Humira® in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	588 от 17 августа 2016 г.
Препарат:	BI 695501
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ 1297.12

Оценка эквивалентности эффективности препарата BI 695501 и зарегистрированного в США препарата Хумира® на 16 неделе у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее

Завершено

№ KI/0116-3

Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Пациентов: 290

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	580 от 15 августа 2016 г.
Препарат:	Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2016 г.
Окончание:	29 апреля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп" (111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9.)
Протокол №	№ KI/0116-3

Целью настоящего клинического исследования является доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

подробнее

Проводится

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 330

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	484 от 12 июля 2016 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 июля 2016 г.
Окончание:	12 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины

подробнее

Завершено

№ LDP0114

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей

Пациентов: 230

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Levopront® 30 mg/5 ml in Patients With Dry Cough

РКИ №	434 от 22 июня 2016 г.
Препарат:	Левопронт® (леводропропизин)
Разработчик:	Домпе фармачеутичи С.п.А.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2016 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ LDP0114

Изучение эффективности и безопасности препарата Левопронт® в сравнении с препаратом Либексин® у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей.

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 244

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	323 от 13 мая 2016 г.
Препарат:	Найз® (Нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	13 мая 2016 г.
Окончание:	30 ноября 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

подробнее

Проводится

№TE_002_MOM_LSP

TE_002_MOM_LSP "Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 450

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	286 от 25 апреля 2016 г.
Препарат:	Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Разработчик:	Лек д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 апреля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Словения
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	№TE_002_MOM_LSP

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Мометазон Сандоз® пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс®.

подробнее

Завершено

№DS5565-A-E310

DS5565-A-E310 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Пациентов: 260

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	31 от 20 января 2016 г.
Препарат:	DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик:	«Даичи Санкио Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2016 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№DS5565-A-E310

Изучение препарата DS-5565 у пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

подробнее

Завершено

№ PULM-XC8-02

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия

Пациентов: 185

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} XC8 in the Treatment of Patients With Bronchial Asthma

РКИ №	795 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	XC8 (Глутаримид гистамина)
Разработчик:	ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Протокол №	№ PULM-XC8-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ NM-ARI-231

Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО «НейроМакс», Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Пациентов: 630

Организаций: 38

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} 12-Month Efficacy and Safety of Diepalrestat in Adults With Diabetic Peripheral Neuropathy, a DB, Placebo-Controlled Study

РКИ №	459 от 14 августа 2014 г.
Препарат:	BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	20 сентября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол №	№ NM-ARI-231

Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

подробнее