Лядова Марина Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CL011146248

Открытое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата PT-OLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Линпарза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 136
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 541 от 14 ноября 2024 г.
Препарат: Олапариб (PT-OLP, L011146)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011146248

Установить биоэквивалентность препаратов PT-OLP (АО «Р-Фарм», Россия) и Линпарза® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее
Проводится

CL01002356

Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 366
Организаций: 37
Исследователей: 38
РКИ № 296 от 24 июля 2024 г.
Препарат: Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01002356

Оценка эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Проводится

PZN-104-1-2024

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 180
Организаций: 50
Исследователей: 50
РКИ № 261 от 3 июля 2024 г.
Препарат: PZN-104
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-104-1-2024

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

№ BCD-263-2/UNIVERSE

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 627
Организаций: 46
Исследователей: 49
РКИ № 137 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Ниволумаб
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-263-2/UNIVERSE

Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

подробнее
Проводится

BCD-236-2/AREAL

Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 37
РКИ № 103 от 20 марта 2024 г.
Препарат: BCD-236
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-236-2/AREAL

Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

подробнее
Проводится

№ CL011071339

Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Пациентов: 284
Организаций: 43
Исследователей: 45
РКИ № 76 от 7 марта 2024 г.
Препарат: Рамуцирумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL011071339

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

подробнее
Проводится

№ BCD-263-1

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 300
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin
РКИ № 221 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: Ниволумаб (BCD-263)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-263-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

подробнее
Проводится

№ PEM-102022

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации

Пациентов: 180
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 98 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: LOFB07201 (Пембролизумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PEM-102022

Основная цель: Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации. Дополнительная цель: Провести предварительную оценку эффективности препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации.

подробнее
Проводится

BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Пациентов: 684
Организаций: 48
Исследователей: 53
РКИ № 52 от 6 февраля 2023 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

подробнее
Проводится

BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 468
Организаций: 67
Исследователей: 71
РКИ № 703 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: BCD-178 (Пертузумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

подробнее