| РКИ № | 156 от 13 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) |
| Разработчик: | Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Протокол № | №1VIT15043 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Инжектафер® при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
подробнее| РКИ № | 322 от 12 мая 2016 г. |
| Препарат: | Салметерол + Флутиказон |
| Разработчик: | Дженетик С.П.А |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_15/13 |
Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг.
подробнее| РКИ № | 237 от 5 мая 2014 г. |
| Препарат: | Лосмапимод |
| Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2014 г. |
| Окончание: | 11 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № PM1116197 |
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод
подробнее| РКИ № | 20 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 28431754 DIA4003 |
Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений
подробнее| РКИ № | 491 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №RIVAROXHFA3001 |
Основная задача этого исследования – показать, что у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которым проводится стандартная терапия, ривароксабан превосходит плацебо по такому критерию, как снижение риска смерти по любой причине, ИМ и инсульта (совокупный параметр), после недавней госпитализации по поводу обострения СН. Дополнительные задачи Дополнительные задачи: у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений и повторная госпитализация по поводу обострения СН (совокупный параметр); • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений; • повторная госпитализация по поводу обострения СН; • повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых явлений Вспомогательные задачи Вспомогательные задачи – у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • Избранные данные об использовании медицинских ресурсов (MRU): данные о повторных госпитализациях по поводу сердечно-сосудистых явлений и обострения СН. • Клинически манифестный тромбоз глубоких вен (ТГВ). • Клинически манифестная тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). • Соотношение риска и пользы. Задачи по оценке безопасности Задачи по оценке безопасности – сравнить частоту нижеперечисленных типов кровотечений на фоне ривароксабана и плацебо, применяемых в дополнение к стандартной терапии у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которые были недавно госпитализированы по поводу обострения СН: • Совокупный параметр: кровотечения со смертельным исходом или кровотечения в жизненно важные органы (внутричерепные, кровотечения в спинномозговой канал, внутриглазные [в стекловидное тело или сетчатку], перикардиальные, внутрисуставные, ретроперитонеальные, внутримышечные с синдромом сдавления) с вероятностью постоянной утраты трудоспособности. • Кровотечения, по поводу которых требуется госпитализация. • Массивные кровотечения по классификации кровотечений, разработанных Международным обществом по изучению тромбоза и гемостаза (ISTH). • Оценка общей безопасности.
подробнее| РКИ № | 362 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Полиэлектролит с поперечной молекулярной связью (CLP) |
| Разработчик: | Сорбент Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | № CTST-24 |
Оценка безопасности и переносимости CLP у пациентов с сердечной недостаточностью, а также оценка эффективности CLP при лечении симптомов сердечной недостаточности и перегрузки жидкостью
подробнее| РКИ № | 517 от 16 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн ЛЛС» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № RLV116974 |
Целью данного исследования является сравнительная оценка 24-часового спирометрического действия препарата Флутиказона фуроат/вилантерол в дозе 100/25 мкг, принимаемого один раз в день, и препарата Флутиказона пропионат/Сальметерол в дозе 250/50 мкг, принимаемого два раза в день пациентами с ХОБЛ на протяжении 12 недель. Спирометрическое действие будет оцениваться по изменению 24-часового средневзвешенного значения показателя ОФВ1 (объём форсированного выдоха за первую секунду) в конце 12-й недели лечения по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 555 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Протокол № | №HZC113782 |
Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
подробнее| РКИ № | 299 от 9 августа 2011 г. |
| Препарат: | Меропенем |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № RU/M/10/11 |
Изучить эффективность применения препарата «МЕРОПЕНЕМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и зарегистрированного препарата МЕРОНЕМ (производства фирмы «Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 156 от 6 апреля 2011 г. |
| Препарат: | GW685698 / GW642444 (Флутиказона фуроат/Вилантерол, ) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 6 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 16 мая 2012 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2 |
| Протокол № | № HZC113109 |
Сравнительная оценка 24-часового спирометрического действия (ОФВ1) комбинированного препарата ФФ/ВИ (100 мкг/25 мкг), выпускаемого в форме порошка для ингаляции и назначаемого для приема в течение 12 недель по одному разу в день, и Флутиказона пропионат/Сальметерола (250/50 мкг), также выпускаемого в форме порошка для ингаляции и назначаемого для приема в течение 12 недель по два раза в день пациентам в ХОБЛ.
подробнее