Куделя Любовь Михайловна


Сортировать:
Проводится

№COL-NP/2016

Пациентов: 240
РКИ № 75 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: Колистин (Колистиметат натрия)
Разработчик: Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Люксембург
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол № №COL-NP/2016

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№PT009002

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Проводится

№ МА/1215-4

Пациентов: 24
РКИ № 707 от 6 октября 2016 г.
Препарат: Формотерол
Разработчик: "Сава Хэлскеа Лтд.",
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/1215-4

Изучение эффективности и безопасности препаратов Формотерол и Форадил у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№ МА/1215-5

Пациентов: 24
РКИ № 669 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Сава Хэлскэа Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/1215-5

Доказательство не меньшей эффективности препарата Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой БА

подробнее
Завершено

№ 205715

Пациентов: 1100
ClinicalTrials.gov A Phase III Parallel Group Study, Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of the Fixed Dose Combination (FDC) of Fluticasone Furoate+Umeclidinium Bromide+Vilanterol (FF/UMEC/VI) With the FDC of FF/VI in Subjects With Inadequately Controlled Asthma
РКИ № 647 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205715

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола с комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№WB29804

Пациентов: 126
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Lebrikizumab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 508 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WB29804

Оценить эффективность лебрикизумаба по сравнению с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения ОФВ1 до использования бронходилататора у пациентов с ХОБЛ с обострениями в анамнезе, оценить эффективность лебрикизумаба с использованием уровня периостина в сыворотке и эозинофилов в крови в качестве биомаркеров, способных выявить пациентов с ХОБЛ, которые с наибольшей вероятностью могут получить пользу от лечения лебрикизумабом.

подробнее
Завершено

№ DRР- 04-2015

Пациентов: 142
РКИ № 511 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Дорипенем
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № DRР- 04-2015

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Проводится

№TIG-05-14

Пациентов: 120
РКИ № 426 от 6 августа 2015 г.
Препарат: Тигециклин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № №TIG-05-14

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.

подробнее
Завершено

№ 1237.19

Пациентов: 1000
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ 191-078

Пациентов: 420
РКИ № 559 от 9 октября 2014 г.
Препарат: Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Разработчик: Милан Фарма ЮК Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2014 г.
Окончание: 6 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 191-078

Исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ.

подробнее