| РКИ № | 161 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином ) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № РСН-III-00-025/2017 |
Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности.
подробнее| РКИ № | 461 от 1 сентября 2020 г. |
| Препарат: | РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия |
| Протокол № | РЧМ-П-III-029/2017 № РЧМ-П-III-029/2017 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности
подробнее| РКИ № | 433 от 7 августа 2019 г. |
| Препарат: | NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | M602011014 №M602011014 |
Оценка эффективности и безопасностиNT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой
подробнее| РКИ № | 460 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № РИС-III-00-002/2013 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 767 от 12 марта 2012 г. |
| Препарат: | NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | № MRZ 60201/SP/3002 |
Целью исследования является изучение эффективности и безопасности препарата NT 201 в сравнении с плацебо в первом двойном слепом цикле лечения (ОП) и в трех последующих циклах открытого лечения (ОПП) с общей продолжительностью периода лечения 48 недель у пациентов ранее не лечившихся Ботулиническим токсином (БТ) или ранее получавших БТ в связи со спастичностью нижней конечности, развившейся в результате инсульта. В исследовании будет проведено изучение лечения в общей фиксированной дозе 400 ед. на цикл с интервалами между инъекциями 12 недель
подробнее| РКИ № | 530 от 1 декабря 2011 г. |
| Препарат: | NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | № MRZ 60201/SP/3001 |
Оценить эффективность и безопасность препарата NT201 у пациентов со спастичностью верхней конечности, развившейся в результате инсульта
подробнее| РКИ № | 212 от 13 мая 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн САС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № Y-52-52120-134 |
Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).
подробнее