Короткевич Надежда Андриановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее
Завершено

№EFC6260

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования

Пациентов: 110
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Phase III Study With Teriflunomide Versus Placebo in Patients With First Clinical Symptom of Multiple Sclerosis
РКИ № 597 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № №EFC6260

Изучение эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
РКИ № 587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик: ООО "Новартис Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол № № CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№GTR001

GTR001 «Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Пациентов: 520
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®
РКИ № 522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик: «Синтон БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ EFC6058 (TERACLES)

Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 98 от 4 марта 2011 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол № № EFC6058 (TERACLES)

Демонстрация влияния терифлуномида, в сравнении с плацебо, на частоту рецидивов РС у пациентов с рецидивирующими формами РС, которые получают лечение ИФН-β. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на активность заболевания, определяемую при МРТ головного мозга. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на прогрессирование инвалидизации. Оценить влияние терифлуномида

подробнее