Константинов Сергей Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ФОРПЕ-2

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска ()

Пациентов: 486
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 106 от 21 марта 2024 г.
Препарат: Фортелизин®
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия
Протокол № ФОРПЕ-2

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска

подробнее
Проводится

TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST)

Пациентов: 155
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 411 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.

подробнее
Проводится

TNP-STEMI-III

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 235
Организаций: 22
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of GNR-060 vs Metalyse in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction
РКИ № 142 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Тенектеплаза (GNR-060 )
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TNP-STEMI-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

подробнее
Завершено

TNCTPL_IM-2020

Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST)

Пациентов: 40
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 628 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № TNCTPL_IM-2020

Изучение безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплазав сравнении с препаратом Метализе® у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST

подробнее
Завершено

TNP-STEMI-I

Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО "ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 461 от 19 августа 2019 г.
Препарат: Тенектеплаза (GNR-060)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № TNP-STEMI-I

Изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее
Завершено

ФОРПЕ

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Пациентов: 310
Организаций: 35
Исследователей: 35
РКИ № 16 от 15 января 2019 г.
Препарат: Фортелизин®
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, наб. Лужнецкая, д.6, стр. 1, оф. 301, Россия
Протокол № ФОРПЕ

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® и препарата Актилизе® у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

подробнее
Завершено

TREAT

Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Пациентов: 700
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 515 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик: АстраЗенекаАБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее