| РКИ № | 145 от 14 марта 2023 г. |
| Препарат: | Фурагин-Актифур (Фуразидин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 08-FURA-C-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Фурагин-Актифур (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурамаг® (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнее| РКИ № | 93 от 27 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Необутин® Ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 33-TRIM-pt-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 100 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме
подробнее| РКИ № | 13 от 16 января 2023 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | ООО «ПРОТЕК-СВМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2023 г. |
| Окончание: | 17 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | PRJ-URS-BE-01 № PRJ-URS-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 728 от 27 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 25-DIPI-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 712 от 21 декабря 2022 г. |
| Препарат: | ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 09-FURA-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурагин (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнее| РКИ № | 350 от 25 мая 2022 г. |
| Препарат: | Эноксапарин натрия |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2022 г. |
| Окончание: | 14 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_21_02 |
1) Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры эноксапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Эноксапарин натрия (T) референтному препарату Клексан® (R) после однократного подкожного (в дозе 40 мг/0,4 мл (4000 анти-Xа МЕ)) и внутривенного введения (в дозе 30 мг (3000 анти-Ха МЕ)) каждого сравниваемого препарата 2) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 122 от 18 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Протокол № | № 20-TICA-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 90 от 10 февраля 2022 г. |
| Препарат: | КоронаДерм-PS (КоронаСкинТест, Аллерген коронавирусный рекомбинантный) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 191040, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Транспортный, дом 2А, литера А, кв. 16, Россия |
| Протокол № | CD-PS-01/21 №CD-PS-01/21 |
Изучение безопасности и реактогенности, а также оценка специфической активности препарата КоронаДерм-PS
подробнее| РКИ № | 829 от 7 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Акционерное общество "АЛИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Протокол № | № 19-IBU-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ибупрофен (ибупрофен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Нурофен® Форте (ибупрофен), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 760 от 18 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия |
| Протокол № | № BE-15012021-RalIz |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее