| РКИ № | 324 от 26 июня 2023 г. |
| Препарат: | Верошпилактон® (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 43-SPIR-C-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 329 от 26 июня 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | № FRK-RIV20-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 328 от 26 июня 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | № FRK-RIV10-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 314 от 20 июня 2023 г. |
| Препарат: | Венарус (Гесперидин + Диосмин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 49-GEDI-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 315 от 20 июня 2023 г. |
| Препарат: | Венарус (Гесперидин + Диосмин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 50-GEDI-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 290 от 30 мая 2023 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 02-DARU-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 277 от 25 мая 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | № PRJ-VIL-BE-01 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 218 от 18 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | № PRJ-GAB-BE-01 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 194 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 36-TRIME-pt-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 142 от 14 марта 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2023 г. |
| Окончание: | 17 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № PRJ-RIV-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее