Шалухо Елена Сергеевна


Сортировать:
Проводится

49-GEDI-t-CT-01

Пациентов: 42
РКИ № 314 от 20 июня 2023 г.
Препарат: Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 49-GEDI-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

50-GEDI-t-CT-02

Пациентов: 42
РКИ № 315 от 20 июня 2023 г.
Препарат: Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 50-GEDI-t-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

02-DARU-t-CT-01

Пациентов: 26
РКИ № 290 от 30 мая 2023 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 02-DARU-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Проводится

PRJ-VIL-BE-01

Пациентов: 40
РКИ № 277 от 25 мая 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО "Протек-СВМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № PRJ-VIL-BE-01

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PRJ-GAB-BE-01

Пациентов: 36
РКИ № 218 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: ООО "Протек-СВМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № PRJ-GAB-BE-01

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

36-TRIME-pt-CT-01

Пациентов: 30
РКИ № 194 от 6 апреля 2023 г.
Препарат: Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 36-TRIME-pt-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Проводится

PRJ-RIV-BE-01

Пациентов: 30
РКИ № 142 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Протек-СВМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2023 г.
Окончание: 17 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № PRJ-RIV-BE-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

08-FURA-C-CT-01

Пациентов: 72
РКИ № 145 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Фурагин-Актифур (Фуразидин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 08-FURA-C-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Фурагин-Актифур (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурамаг® (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)

подробнее
Завершено

33-TRIM-pt-CT-02

Пациентов: 36
РКИ № 93 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: Необутин® Ретард (Тримебутин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 33-TRIM-pt-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 100 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме

подробнее
Проводится

PRJ-URS-BE-01

Пациентов: 34
РКИ № 13 от 16 января 2023 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: ООО «ПРОТЕК-СВМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2023 г.
Окончание: 17 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № PRJ-URS-BE-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее