Шалухо Елена Сергеевна


Сортировать:
Завершено

№ 20-TICA-t-CT-01

Пациентов: 26
РКИ № 122 от 18 февраля 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 20-TICA-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

CD-PS-01/21 №CD-PS-01/21

Пациентов: 460
РКИ № 90 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: КоронаДерм-PS (КоронаСкинТест, Аллерген коронавирусный рекомбинантный)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 191040, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Транспортный, дом 2А, литера А, кв. 16, Россия
Протокол № CD-PS-01/21 №CD-PS-01/21

Изучение безопасности и реактогенности, а также оценка специфической активности препарата КоронаДерм-PS

подробнее
Завершено

№ 19-IBU-t-CT-01

Пациентов: 32
РКИ № 829 от 7 декабря 2021 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 19-IBU-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ибупрофен (ибупрофен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Нурофен® Форте (ибупрофен), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ BE-15012021-RalIz

Пациентов: 40
РКИ № 760 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия
Протокол № № BE-15012021-RalIz

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ BE-22072020-DarIZ

Пациентов: 32
РКИ № 713 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия
Протокол № № BE-22072020-DarIZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ART-DIAM-BE-01

Пациентов: 26
РКИ № 619 от 8 октября 2021 г.
Препарат: Артросат (Ацеклофенак)
Разработчик: ООО "ДИАМЕД-фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2021 г.
Окончание: 14 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № ART-DIAM-BE-01

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат и Аэртал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ERC-DIAM-BE-01

Пациентов: 34
РКИ № 615 от 4 октября 2021 г.
Препарат: Остиоксиб (Эторикоксиб)
Разработчик: ООО "Диамед-фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2021 г.
Окончание: 12 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № ERC-DIAM-BE-01

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб® и Аркоксиа® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BE-22102020-LevBWI

Пациентов: 32
РКИ № 525 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № BE-22102020-LevBWI

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 07-IBU-C-CT-01

Пациентов: 32
РКИ № 479 от 25 августа 2021 г.
Препарат: Нурофаст® (Ибупрофен)
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 07-IBU-C-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурофаст® и Нурофен® Экспресс Форте

подробнее
Проводится

№ 15/20

Пациентов: 42
РКИ № 353 от 7 июля 2021 г.
Препарат: Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 15/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон и Текфидера, у здоровых добровольцев

подробнее