| РКИ № | 255 от 11 июня 2025 г. |
| Препарат: | Мидостаурин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_03 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Мидостаурин (T) и референтного препарата Митикайд (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 капсула в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Мидостаурин и Митикайд в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 227 от 26 мая 2025 г. |
| Препарат: | IBU (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 94-IBU-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 216 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | Напроксен-Фармстандарт (Напроксен) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-NPX-0325 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 166 от 10 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Цефдинир |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Протокол № | PHS-CPH-1424 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 135 от 24 марта 2025 г. |
| Препарат: | ERDO |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 87-ERDO-c-CT-02 |
Оценка сравнительной кинетики и биоэквивалентности препарата ERDO и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 122 от 17 марта 2025 г. |
| Препарат: | IBU |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 85-IBU-c-CT-01 |
Оценка биоэквивалентности препарата IBU и препарата сравнения у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 119 от 13 марта 2025 г. |
| Препарат: | Апотель Макс (Парацетамол) |
| Разработчик: | Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия |
| Протокол № | UNI-APO-0324 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПОТЕЛЬ МАКС, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) при однократном инфузионном внутривенном введении здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 116 от 12 марта 2025 г. |
| Препарат: | SUNI |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 95-SUNI-с-CT-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата SUNI препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 86 от 19 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин, DILIOF) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 79-DILIOF-o-CT-03 |
Изучение фармакокинетики с оценкой системной биодоступности лекарственного препарата Офломелид®, мазь для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия)
подробнее| РКИ № | 71 от 12 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Велпатасвир+Софосбувир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_30 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Велпатасвир+Софосбувир (T) и референтного препарата Эпклюза® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+400 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 100 мг велпатасвир + 400 мг софосбувир) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Велпатасвир+Софосбувир и Эпклюза® в рамках настоящего исследования
подробнее