| РКИ № | 86 от 19 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин, DILIOF) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 79-DILIOF-o-CT-03 |
Изучение фармакокинетики с оценкой системной биодоступности лекарственного препарата Офломелид®, мазь для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия)
подробнее| РКИ № | 44 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | BCD-272 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-272-1 |
Исследовать безопасность, переносимость, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-272 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам
подробнее| РКИ № | 615 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Глекапревир+Пибрентасвир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_26 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Глекапревир+Пибрентасвир (T) и референтного препарата Мавирет (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг+120 мг (3 таблетки в дозировке 100 мг+40 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Глекапревир+Пибрентасвир и Мавирет в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 547 от 18 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 78-RALT-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата РАЛТЕГРАВИР (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 355 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дипиарон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон", 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, кв. 149/9, Россия |
| Протокол № | DPRN-01-HV |
Оценить безопасность и переносимость, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и краткосрочном многократном приеме, изучить фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарственного препарата Дипиарон (ZB40-0016) здоровыми добровольцами для проведения последующих исследований в целевой популяции пациентов
подробнее| РКИ № | 204 от 24 мая 2024 г. |
| Препарат: | Венарус (Гесперидин + Диосмин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 70-GEDI-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 202 от 23 мая 2024 г. |
| Препарат: | Венарус (Гесперидин + Диосмин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 69-GEDI-t-CT-03 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 167 от 2 мая 2024 г. |
| Препарат: | Найсулид (Нимесулид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 68-NIME-gs-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Найсулид (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Аулин® (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсин Хелскаре СА, Швейцария) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 31 от 6 февраля 2024 г. |
| Препарат: | 4-MUST (Тримебутин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ГИБ-01-02-2023 |
Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки). Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки).
подробнее| РКИ № | 28 от 30 января 2024 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус", 121087, г Москва, г Москва, ул Барклая, дом 6, строение 5, этаж 1, ком. 101/8, Россия |
| Протокол № | № 38-BE-DCR |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДИАЦЕРЕИН, капсулы, 50 мг (АО «Фармпроект») и референтного препарата АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг («ТРБ Фарма С.А.») у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
подробнее