Шалухо Елена Сергеевна


Сортировать:
Проводится

RDPh_25_03

Пациентов: 50
РКИ № 255 от 11 июня 2025 г.
Препарат: Мидостаурин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_03

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Мидостаурин (T) и референтного препарата Митикайд (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 капсула в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Мидостаурин и Митикайд в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

94-IBU-t-CT-02

Пациентов: 30
РКИ № 227 от 26 мая 2025 г.
Препарат: IBU (Ибупрофен)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 94-IBU-t-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Проводится

PHS-NPX-0325

Пациентов: 35
РКИ № 216 от 20 мая 2025 г.
Препарат: Напроксен-Фармстандарт (Напроксен)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-NPX-0325

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

PHS-CPH-1424

Пациентов: 34
РКИ № 166 от 10 апреля 2025 г.
Препарат: Цефдинир
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия
Протокол № PHS-CPH-1424

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

87-ERDO-c-CT-02

Пациентов: 40
РКИ № 135 от 24 марта 2025 г.
Препарат: ERDO
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 87-ERDO-c-CT-02

Оценка сравнительной кинетики и биоэквивалентности препарата ERDO и препарата сравнения

подробнее
Проводится

85-IBU-c-CT-01

Пациентов: 36
РКИ № 122 от 17 марта 2025 г.
Препарат: IBU
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 85-IBU-c-CT-01

Оценка биоэквивалентности препарата IBU и препарата сравнения у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

UNI-APO-0324

Пациентов: 30
РКИ № 119 от 13 марта 2025 г.
Препарат: Апотель Макс (Парацетамол)
Разработчик: Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2025 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Греция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия
Протокол № UNI-APO-0324

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПОТЕЛЬ МАКС, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) при однократном инфузионном внутривенном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

95-SUNI-с-CT-01

Пациентов: 34
РКИ № 116 от 12 марта 2025 г.
Препарат: SUNI
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 95-SUNI-с-CT-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата SUNI препарата сравнения

подробнее
Проводится

79-DILIOF-o-CT-03

Пациентов: 16
РКИ № 86 от 19 февраля 2025 г.
Препарат: Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин, DILIOF)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 79-DILIOF-o-CT-03

Изучение фармакокинетики с оценкой системной биодоступности лекарственного препарата Офломелид®, мазь для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия)

подробнее
Проводится

RDPh_24_30

Пациентов: 68
РКИ № 71 от 12 февраля 2025 г.
Препарат: Велпатасвир+Софосбувир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_30

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Велпатасвир+Софосбувир (T) и референтного препарата Эпклюза® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+400 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 100 мг велпатасвир + 400 мг софосбувир) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Велпатасвир+Софосбувир и Эпклюза® в рамках настоящего исследования

подробнее