| РКИ № | 135 от 24 марта 2025 г. |
| Препарат: | ERDO |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 87-ERDO-c-CT-02 |
Оценка сравнительной кинетики и биоэквивалентности препарата ERDO и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 122 от 17 марта 2025 г. |
| Препарат: | IBU |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 85-IBU-c-CT-01 |
Оценка биоэквивалентности препарата IBU и препарата сравнения у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 119 от 13 марта 2025 г. |
| Препарат: | Апотель Макс (Парацетамол) |
| Разработчик: | Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия |
| Протокол № | UNI-APO-0324 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПОТЕЛЬ МАКС, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) при однократном инфузионном внутривенном введении здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 116 от 12 марта 2025 г. |
| Препарат: | SUNI |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 95-SUNI-с-CT-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата SUNI препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 86 от 19 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин, DILIOF) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 79-DILIOF-o-CT-03 |
Изучение фармакокинетики с оценкой системной биодоступности лекарственного препарата Офломелид®, мазь для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия)
подробнее| РКИ № | 71 от 12 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Велпатасвир+Софосбувир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_30 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Велпатасвир+Софосбувир (T) и референтного препарата Эпклюза® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+400 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 100 мг велпатасвир + 400 мг софосбувир) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Велпатасвир+Софосбувир и Эпклюза® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 44 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | BCD-272 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-272-1 |
Исследовать безопасность, переносимость, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-272 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам
подробнее| РКИ № | 615 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Глекапревир+Пибрентасвир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_26 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Глекапревир+Пибрентасвир (T) и референтного препарата Мавирет (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг+120 мг (3 таблетки в дозировке 100 мг+40 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Глекапревир+Пибрентасвир и Мавирет в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 547 от 18 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 78-RALT-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата РАЛТЕГРАВИР (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 355 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дипиарон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон", 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, кв. 149/9, Россия |
| Протокол № | DPRN-01-HV |
Оценить безопасность и переносимость, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и краткосрочном многократном приеме, изучить фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарственного препарата Дипиарон (ZB40-0016) здоровыми добровольцами для проведения последующих исследований в целевой популяции пациентов
подробнее