Коленко Олег Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 114
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 510 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности препаратов Мексидол® или Мексидол® ФОРТЕ у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Проводится

BRIN-20-01

Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 600
Организаций: 20
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Therapeutic Equivalence Study in Subjects With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
РКИ № 489 от 31 августа 2021 г.
Препарат: Бринзоламид
Разработчик: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Навитас Лайф Сайенсес", 108811, г Москва, г Москва, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), домовлад. 4, строение 2, этаж 8 блок В офис 809В/4 П. 22, Россия
Протокол № BRIN-20-01

Оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

подробнее
Проводится

RBS-AMD-III

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 530
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, pharmacokinetiсs, Immunogenicity of GNR-067 and Lucentis®
РКИ № 345 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Ранибизумаб (GNR-067)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Протокол № RBS-AMD-III

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

подробнее
Завершено

CRFB002H2301E1

Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Rainbow Extension Study
РКИ № 452 от 30 июня 2016 г.
Препарат: Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRFB002H2301E1

Долгосрочная оценка эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных

подробнее
Завершено

Panavir G-II-a

Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Панавир® капли глазные 0,004%» с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита

Пациентов: 212
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 130 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № Panavir G-II-a

Изучение эффективности и безопасности препарата Панавир® в составе комбинированной терапии с глазной мазью Ацикловир 3% при лечении постпервичного герпетического кератита

подробнее
Завершено

CRFB002H2301

Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov RAINBOW Study: RAnibizumab Compared With Laser Therapy for the Treatment of INfants BOrn Prematurely With Retinopathy of Prematurity
РКИ № 94 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRFB002H2301

Продемонстрировать превосходство интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,2 мг по эффективности по сравнению с лазерной терапией в лечении ретинопатии недоношенных.

подробнее
Завершено

CL3-78989-019

Открытое исследование безопасности гевокизумаба при лечении пациентов с хроническим неинфекционным увеитом, продленное исследование

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 5
РКИ № 560 от 6 октября 2015 г.
Препарат: Гевокизумаб (S78989)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № CL3-78989-019

Установление безопасности гевокизумаба при лечении пациентов с хроническим неинфекционным увеитом

подробнее
Завершено

№ C-13-013

Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 10
РКИ № 635 от 12 ноября 2014 г.
Препарат: бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)
Разработчик: «Алкон Рисерч, Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № C-13-013

Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением

подробнее
Завершено

X052130/CL3-78989-005

Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении активного неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита (исследование EYEGUARDтм-A)

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Gevokizumab to Treat Active Non-infectious Uveitis
РКИ № 128 от 17 марта 2014 г.
Препарат: XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Разработчик: Ксома США Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 18 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № X052130/CL3-78989-005

Основной целью проведения данного исследования является изучение терапевтического эффекта гевокизумаба в двух дозах в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии для лечения пациентов, страдающих неинфекционным интермедиарным, задним и пан-увеитом в активной форме, методом сравнения относительного количества пациентов в разных группах лечения, у которых зарегистрирован ответ на лечение.

подробнее
Завершено

X052131/CL3-78989-006

Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита, контролируемого системной терапией (исследование EYEGUARDтм-C)

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Gevokizumab to Treat Non-infectious Uveitis Controlled With Systemic Treatment
РКИ № 127 от 17 марта 2014 г.
Препарат: XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Разработчик: Ксома США Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 18 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № X052131/CL3-78989-006

Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство гевокизумаба (по крайней мере, одной из двух доз) над плацебо в отношении снижения риска рецидива увеита у пациентов с неинфекционным средним, задним увеитом или панувеитом, контролируемым системной терапией. Кроме того, будет оцениваться безопасность гевокизумаба.

подробнее