Кедрова Анна Генриховна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GNR107-CRC01

Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана

Пациентов: 115
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 299 от 26 июля 2024 г.
Препарат: Панитумумаб (GNR-107)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR107-CRC01

Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана

подробнее
Проводится

PZN-101 № PZN-101

Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата PZN-101 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 200
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 567 от 11 октября 2023 г.
Препарат: PZN-101
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия, ,
Протокол № PZN-101 № PZN-101

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) по сравнению с препаратом Вектибикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов c метастатическим колоректальным раком.

подробнее
Проводится

С-800-25 № С-800-25

Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Пациентов: 90
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 32 от 27 января 2023 г.
Препарат: AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Разработчик: Агенус, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № С-800-25 № С-800-25

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом

подробнее
Завершено

VNRL-0419 № VNRL-0419

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи

Пациентов: 45
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 871 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Винорелбин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № VNRL-0419 № VNRL-0419

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин и Навельбин у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

№ LORAM-2021

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 128
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 610 от 1 октября 2021 г.
Препарат: Лорамил (Хлорамбуцил)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № LORAM-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия)

подробнее
Проводится

MK-7902-010 (E7080-G000-319) MK-7902-010 (E7080-G000-319) №MK-7902-010 (E7080-G000-319)

MK-7902-010 (E7080-G000-319)"" MK-7902-010 (E7080-G000-319) "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 48 от 7 февраля 2020 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 февраля 2020 г.
Окончание: 30 августа 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7902-010 (E7080-G000-319) MK-7902-010 (E7080-G000-319) №MK-7902-010 (E7080-G000-319)

Оценка безопасности и эффективности пембролизумаба с ленватинибом или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1

подробнее
Проводится

MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Многоцентровое открытое исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследованиях с применением пембролизумаба

Пациентов: 200
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 628 от 30 октября 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2019 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями

подробнее
Проводится

MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 160 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 12 августа 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

Изучение комбинации Пембролизумаба с Ленватинибом по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия

подробнее
Проводится

7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036 7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036

Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)

Пациентов: 240
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 586 от 23 ноября 2018 г.
Препарат: MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036 7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036

Сравнение комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA

подробнее
Завершено

№KI/1117-2

KI/1117-2 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

Пациентов: 210
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 362 от 25 июля 2018 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №KI/1117-2

Изучение эффективности и безопасности применения препаратов Эральфон® и Эпрекс® при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

подробнее