Кашталап Василий Васильевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ GRS-2024-01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS, 20 мг, капсулы, ООО «Протон», Россия, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой по сравнению с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST после чрескожного коронарного вмешательства

Пациентов: 1080
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 174 от 7 мая 2024 г.
Препарат: GRS
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № GRS-2024-01

Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии ЛП GRS, 20 мг, капсулы, + АСК и ДАТТ клопидогрел + АСК у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST после ЧКВ

подробнее
Проводится

№ ФОРПЕ-2

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска (ФОРПЕ-2)

Пациентов: 486
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 106 от 21 марта 2024 г.
Препарат: Фортелизин®
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия
Протокол № № ФОРПЕ-2

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска

подробнее
Проводится

CKJX839C12001B CKJX839C12001B № CKJX839C12001B

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)

Пациентов: 6
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With HeFH or HoFH Who Have Completed the Adolescent ORION-16 or ORION-13 Studies
РКИ № 664 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839C12001B CKJX839C12001B № CKJX839C12001B

Цель открытого исследования продолжения терапии VICTORION-PEDS-OLE (CKJX839C12001B) заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГетСГ или ГомСГ) и предоставлении доступа к препарату участникам, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста CKJX839C12301 (также упоминается как ORION-16) или CKJX839C12302 (также упоминается как ORION-13), и у которых отмечался положительный эффект от лечения инклисирано

подробнее
Завершено

TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST)

Пациентов: 155
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 411 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.

подробнее
Завершено

№GRS-2021-03

GRS-2021-03 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по подбору дозы в параллельных группах, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО «Протон», Россия) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации

Пациентов: 186
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 335 от 2 июля 2021 г.
Препарат: GRS
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2021 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, обл Томская, г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия
Протокол № №GRS-2021-03

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации

подробнее
Проводится

№ TNP-STEMI-III

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 235
Организаций: 22
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of GNR-060 vs Metalyse in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction
РКИ № 142 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Тенектеплаза (GNR-060 )
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № TNP-STEMI-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

подробнее
Проводится

CKJX839C12301 CKJX839C12301 № CKJX839C12301

Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклисиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклисирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективности инклисирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Inclisiran in Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 19 от 19 января 2021 г.
Препарат: KJX839 (Инклизиран, Инклизиран)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CKJX839C12301 CKJX839C12301 № CKJX839C12301

Оценка безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина

подробнее
Проводится

CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 1130
Организаций: 50
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on Major Cardiovascular Events in Patients With CVD
РКИ № 204 от 22 мая 2020 г.
Препарат: TQJ230
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Оценка влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью TQJ230 на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее
Завершено

№ФОРПЕ

ФОРПЕ "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Пациентов: 310
Организаций: 35
Исследователей: 35
РКИ № 16 от 15 января 2019 г.
Препарат: Фортелизин®
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, наб. Лужнецкая, д.6, стр. 1, оф. 301, Россия
Протокол № №ФОРПЕ

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® и препарата Актилизе® у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

подробнее
Завершено

№MDCO-PCS-17-02

MDCO-PCS-17-02 "Cостоящее из двух частей (двойное-слепое, плацебо-контролируемое/открытое) многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (гоСГХС)

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study of Inclisiran in Participants With Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH)
РКИ № 620 от 11 декабря 2018 г.
Препарат: Инклизиран
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2018 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №MDCO-PCS-17-02

Оценка безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее