РКИ № | 508 от 2 октября 2018 г. |
Препарат: | CD-008-0045 |
Разработчик: | ООО "НИИ ХимРар" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 ноября 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | №CNS-CD0080045-04 |
Изучение эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
подробнееРКИ № | 687 от 25 декабря 2017 г. |
Препарат: | ITI-007 (луматеперон) |
Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2018 г. |
Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №ITI-007-404 |
Оценка эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа
подробнееРКИ № | 610 от 23 ноября 2017 г. |
Препарат: | Lu AF35700 (, 4-[(1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 23 ноября 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №17303A |
Оценка эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
подробнееРКИ № | 345 от 22 июня 2017 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | № 12712В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
подробнееРКИ № | 637 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №12709А |
Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством
подробнееРКИ № | 638 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № 12710А |
Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.
подробнееРКИ № | 519 от 25 июля 2016 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №D1001066 |
Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнееРКИ № | 520 от 25 июля 2016 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D1001067 |
Оценка долгосрочной безопасности луразидона (в дозе 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией, которые завершили участие в исследовании D1001066.
подробнееРКИ № | 234 от 6 апреля 2016 г. |
Препарат: | Агомелатин (S 20098) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL3-20098-076 |
Оценить эффективность и безопасность агомелатина у детей и подростков с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени.
подробнееРКИ № | 363 от 8 июля 2015 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 июля 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D1050301 |
Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.
подробнее