| РКИ № | 408 от 24 июня 2022 г. |
| Препарат: | Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 25 января 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | CNTO1959CRD3004 |
Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии
подробнее| РКИ № | 773 от 23 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Мезим® нео 25 000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/002 |
Изунение применения препарата Мезим® нео 25.000 в сравнении с препаратом и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
подробнее| РКИ № | 725 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стелара, CNTO1275) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1275CRD3008 |
Оценка безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона
подробнее| РКИ № | 570 от 16 октября 2020 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 16 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959UCO3001 |
Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 678 от 28 ноября 2019 г. |
| Препарат: | JNJ-67864238 |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | PLATFORMPACRD2001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата JNJ-67864238 у пациентов с болезнью Крона
подробнее| РКИ № | 631 от 18 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® ) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959UCO2002 |
Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 398 от 7 августа 2018 г. |
| Препарат: | Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 7 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | M16-067 |
Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, которые ранее не ответили на применение биологических препаратов
подробнее| РКИ № | 377 от 31 июля 2018 г. |
| Препарат: | Стелара (CNTO1275, Устекинумаб) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 июля 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1275CRD3007 |
По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.
подробнее| РКИ № | 302 от 27 июня 2018 г. |
| Препарат: | ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | M16-066 |
Изучение эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 109 от 2 марта 2015 г. |
| Препарат: | СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол) |
| Разработчик: | ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | R/0811-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ у пациентов со спастическими болями ЖКТ
подробнее