| РКИ № | 424 от 7 августа 2017 г. |
| Препарат: | Нарлапревир |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Алмедис",Россия, 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22 |
| Протокол № | №CJ05013046 |
Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения , достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель.
подробнее| РКИ № | 55 от 2 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Нарлапревир |
| Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | №CJ05013053 |
Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель.
подробнее| РКИ № | 489 от 26 августа 2014 г. |
| Препарат: | ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № М14-252 |
Оценка эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 и АВТ-333, применяемых совместно с Рибавирином у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом.
подробнее| РКИ № | 324 от 16 июня 2014 г. |
| Препарат: | Даклатасвир (BMS-790052)/ Асунапревир (BMS-650032)/ BMS-791325 |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 15 июня 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI443-123 |
Первичной целью является демонстрация того, что процентное количество ранее не получавших лечение пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированной дозой 3DAA и достигших УВО12, определяемого как уровень РНК ВГС < ПКО (LOQ) с обнаружением мишени или без обнаружения мишени (LOQ TD/TND) при последующем наблюдении в течение 12 недель достоверно выше описанной ранее частоты ответа для данного системно-органного класса, равной 75 %.
подробнее| РКИ № | 454 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI444-026 |
Оценить эффективность лечения ХГС с использованием различных схем, содержащих Даклатасвир (BMS-790052) и Асунапревир (BMS-650032) на основании доли пациентов, достигших стойкого вирусологического ответа - SVR12 (неопределяемый уровень РНК вируса гепатита C через 12 недель после окончания лечения) в группе больных, ранее не ответивших на лечение пегилированным интерфероном -2a/рибавирином.
подробнее| РКИ № | 298 от 4 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № AI447028 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность двойной терапии Асунапревиром и Даклатасвиром, определяемой на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения через 12 недель после курса лечения, у пациентов. с устойчивостью или частичным ответом на П/Р и пациентов, ранее не получавших терапии
подробнее| РКИ № | 318 от 18 августа 2011 г. |
| Препарат: | Боцепревир (Виктрелис®) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | № P08160 |
Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина
подробнее| РКИ № | 245 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | VX-950 (Телапревир, ИНСИВО) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | №VX-950HEP3002 |
Предоставление раннего доступа к препарату телапревир пациентам с хроническим гепатитом C генотип вируса 1, если в стране проживания пациентов телапревир не доступен на рынке; кроме того целью является сбор дополнительных данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином.
подробнее