Исаков Василий Андреевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 037-00

Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 410 от 28 июля 2017 г.
Препарат: MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 037-00

Оценка эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C

подробнее
Завершено

№М16-135

М16-135 "Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 256 от 12 мая 2017 г.
Препарат: Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №М16-135

Оценка эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С

подробнее
Завершено

№GS-US-419-3895

GS-US-419-3895 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Пациентов: 88
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 129 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-419-3895

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

подробнее
Завершено

№GS-US-418-3898

GS-US-418-3898 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Пациентов: 140
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 38 от 26 января 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-418-3898

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

подробнее
Завершено

№GFT505-315-1

GFT505-315-1 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени

Пациентов: 135
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor Versus Placebo in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 623 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: Элафибранор (GFT505)
Разработчик: Генфит СА (Genfit SA)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №GFT505-315-1

Оценка эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени

подробнее
Завершено

№ GS-US-342-1522

Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Velpatasvir Fixed-Dose Combination in Participants With Chronic Hepatitis C Virus Infection
РКИ № 597 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-342-1522

Основные цели этого исследования: • Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной ВГС, измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12). • Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

№GS-US-326-1100

GS-US-326-1100 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Andecaliximab (GS-5745) in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 639 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: GS-5745
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 25 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №GS-US-326-1100

Изучение безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени."

подробнее
Завершено

№ 017

Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 266 от 25 мая 2015 г.
Препарат: MK-5172
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 017

1.Оценить длительность стойких вирусологических ответов у пациентов с уровнем РНК вируса гепатита C <25 МЕ/мл, сохранявшимся на всем протяжении периода наблюдения в рамках протокола с проведением терапии, которые не начали никакого нового лечения по поводу вирусного гепатита C в интервале между окончанием предшествующего протокола и включением в текущее исследование. 2.Оценить присутствие вирусной резистентности к препарату МК-5172 и определить, произойдет ли возвращение к немутантным формам вируса в течение 3-летнего или 5 летнего (в случае если пациенты включены из протоколов № 052 и № 059) интервала этого исследования длительного наблюдения. 3.Оценить долгосрочную безопасность препарата МК-5172.

подробнее
Завершено

№ GS-US-337-1463

Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

Пациентов: 155
Организаций: 17
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir in Adults With Chronic HCV Infection
РКИ № 208 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: ледипасвир/софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-337-1463

Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Завершено

№067

067 "Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 92 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: MK-5172A
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 24 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №067

Изучение эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6.

подробнее