Исаков Василий Андреевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NAK-06

12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)

Пациентов: 55
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov 12-Week Efficacy and Safety Study of Ibodutant in Women With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (IBS-D)
РКИ № 302 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Ибодутант
Разработчик: Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № NAK-06

Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0108

GS-US-320-0108 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В

Пациентов: 120
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Negative for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 680 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0108

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0110

GS-US-320-0110 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В

Пациентов: 152
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Positive for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 681 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0110

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№ AI452-016

Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Пациентов: 120
Организаций: 24
Исследователей: 28
РКИ № 592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее
Завершено

№ AI452-033

Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 327 от 31 мая 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-033

Оценка безопасности 48-недельного лечения Лямбда/РБВ в сравнении с лечением альфа-2/РБВ по совокупности показателей цитопенических отклонений, развившихся на фоне лечения (анемия, то есть снижение Hb < 10 г/дл, и/или нейтропения, то есть АЧН < 750/мм3, и/или тромбоцитопения, то есть количество тромбоцитов < 50000/мм3).

подробнее
Завершено

№M13-098

M13-098 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов ABT-450/Ритонавир/ABT 267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333, назначаемых совместно с Рибавирином (RBV) взрослым пациентам, хронически инфицированным вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1, ранее получавшим лечение (SAPPHIRE-II)

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 108 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M13-098

Основными целями исследования является оценка эффективности (доля пациентов, отмечающих устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе) и безопасность ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 при совместном применении с RBV в течение 12 недель для лечения взрослых пациентов с HCV генотипа 1. Вторичными целями исследования является оценка частоты быстрого вирусологического ответа, ответа по окончании лечения и доля пациентов с нормализацией АЛТ.

подробнее
Завершено

№ GS-US-334-0119

Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3

Пациентов: 180
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Sofosbuvir Plus Ribavirin in Treatment-Naive Adults With Genotype 1 and 3 Chronic HCV Infection
РКИ № 106 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-334-0119

Оценить противовирусную эффективность Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3, не получавших ранее противовирусной терапии, а также оценить безопасность и переносимость Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3

подробнее
Завершено

№AI452-020

AI452-020 "Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of Peginterferon Lambda-1a and Ribavirin With Telaprevir
РКИ № 27 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 25 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-020

Оценить эффективность комбинации ИФ-Лямбда/RBV/TVR, в сравнении с комбинацией ИФ-Альфа-2a/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом-1 вируса гепатита С, ранее не получавших лечение или имевших рецидивы на фоне предшествующей терапии ИФ-Альфа-2a/RBV по достижению устойчивого вирусологического ответа на Неделе 12 в период последующего наблюдения

подробнее
Завершено

№AI444-052

AI444-052 "Исследование фазы III применения препарата BMS-790052 (Даклатасвира) в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study Comparing Daclatasvir (BMS-790052) With Telaprevir Combined With Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection
РКИ № 46 от 16 мая 2012 г.
Препарат: BMS-790052 (Даклатасвир)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 17 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № №AI444-052

Изучение применения Даклатасвира в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения

подробнее