Игнатова Галина Львовна


Сортировать:
Завершено

№D589SC00001

Пациентов: 550
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.
РКИ № 277 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее
Завершено

№ EL-OC459

Пациентов: 400
РКИ № 189 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: OC000459
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2014 г.
Окончание: 20 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~
Протокол № № EL-OC459

Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ CQVA149A3401

Пациентов: 270
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Glycopyrronium or Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Fixed-dose Combination Regarding Symptoms and Health Status in Patients With Moderate COPD Switching From Treatment With Any Standard COPD Regimen
РКИ № 158 от 28 марта 2014 г.
Препарат: QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 февраля 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVA149A3401

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата NVA237 (гликопиррония бромида, Сибри®, Seebri®) и препарата QVA149 (индакатерола малеат и гликопиррония бромид в фиксированной комбинации, Ультибро®, Ultibro®) у пациентов с ХОБЛ средней тяжести, перешедших со стандартной терапии данного заболевания.

подробнее
Завершено

№ 200820

Пациентов: 265
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Fluticasone Furoate/Vilanterol Inhalation Powder (FF/VI) Compared With Vilanterol Inhalation Powder (VI) in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 134 от 24 марта 2014 г.
Препарат: Флутиказона фуроат + вилантерол
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 200820

Цель данного исследования заключается в оценке влияния флутиказона фуроата в дозе 100 мкг на функцию легких. Влияние будет оцениваться на основании измерения показателя базального ОФВ1 при сравнении комбинации ФФ/ВИ и монотерапии вилантеролом. Также предусмотрена оценка параметров безопасности ФФ/ВИ в течение 12-недельного периода терапии. Вторичные цели исследования включают оценку влияния ФФ/ВИ по сравнению с вилантеролом на на частоту случаев применения пациентами препаратов скорой помощи, выраженность симптомов ХОБЛ (одышка, кашель и продукция мокроты), оценку влияния двух препаратов на качество жизни, по данным опросника Святого Георгия, оценку влияния на состояние здоровья в связи с ХОБЛ с использованием Теста оценки ХОБЛ (CAT)

подробнее
Завершено

№ CQGE031B2201E1

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Long-term Safety Study of QGE031 in Patients With Allergic Asthma Who Completed Study CQGE031B2201
РКИ № 117 от 13 марта 2014 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQGE031B2201E1

В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201

подробнее
Завершено

№CE01-301

Пациентов: 84
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Intravenous to Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Intravenous to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 77 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: Семпра Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №CE01-301

Определение не меньшей эффективности применения солитромицина, от внутривенного к пероральному, по сравнению с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному в отношении частоты достижения раннего клинического ответа (определяемого как улучшение через 72 [± 12] часов после получения первой дозы исследуемого препарата) для не менее 2 из 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты (без усугубления какого-либо симптома) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП) в популяции в зависимости от назначенного лечения (ITT).

подробнее
Завершено

№ SUN101-303

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD
РКИ № 689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик: Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее
Завершено

№D3250C00017

Пациентов: 350
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
РКИ № 617 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№DB2116960

Пациентов: 140
РКИ № 403 от 28 июня 2013 г.
Препарат: умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №DB2116960

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняется клиническая симптоматика на фоне предшествующей терапии тиотропием (Спиривой®).

подробнее
Завершено

№MEA115661

Пациентов: 30
РКИ № 298 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №MEA115661

Исследование профиля безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее