Игнатова Галина Львовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№MEA115588

MEA115588 "Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности вспомогательное терапии меполизумабом у пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой» IIIb фаза

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 395 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №MEA115588

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности меполизумаба в дозе 75 мг внутривенно (в/в) и 100 мг подкожно (п/к) каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты клинически значимых обострений у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой.

подробнее
Завершено

№ TB-Mh01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Тевакомб Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и "Серетид Мультидиск", порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 363 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Тевакомб Мультихалер
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-Mh01-11

Исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер и Серетид Мультидиск у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ D2340C00011

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Multi-centre Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD5423 in COPD Patients on a Background Therapy of Formoterol
РКИ № 151 от 27 июня 2012 г.
Препарат: AZD5423
Разработчик: АстраЗенека AB
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D2340C00011

Определить эффективность AZD5423, ингалируемого один раз в день в дозе 300мкг, депонируемой в легких, в сравнении с плацебо у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ TF-BA01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов "Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и "Фликсотид", аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 142 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TF-BA01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Тевафлуталь аэрозоль при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов по сравнению с Фликсотидом аэрозолем.

подробнее
Завершено

№ROF-MD-07

ROF-MD-07 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Пациентов: 382
Организаций: 32
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Dose Combinations of Long-acting β2-agonist (LABA) and Inhaled Corticosteroid (ICS)
РКИ № 801 от 21 марта 2012 г.
Препарат: (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Разработчик: Форест Ресеч Инститьют Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2012 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ROF-MD-07

Изучение влияния рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ CS-IP01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 737 от 27 февраля 2012 г.
Препарат: Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № CS-IP01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения комбинированным препаратом Ипрамол Стери-Неб (содержащим ипратропия бромид и сальбутамол) у пациентов с ХОБЛ, в сравнении с терапией двумя монопрепаратами Атровент (ипратропия бромид) и Вентолин небулы (сальбутамол).

подробнее
Завершено

№HZC113782

HZC113782 "Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Пациентов: 2375
Организаций: 101
Исследователей: 135
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее
Завершено

№CQAW039A2206

CQAW039A2206 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС

Пациентов: 145
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study for QAW039 in Asthma
РКИ № 452 от 27 октября 2011 г.
Препарат: QAW039
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQAW039A2206

Выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов

подробнее
Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430
Организаций: 25
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее
Завершено

№ DB2114417

Исследование по оценке переносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ, получающих двойную терапию бронходилататорами GSK573719 и GW642444

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 213 от 16 мая 2011 г.
Препарат: GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2114417

Установление безопасности и эффективности лекарственных препаратов GSK573719, GW642444 и GSK573719/GW642444 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее