| РКИ № | 156 от 1 апреля 2015 г. |
| Препарат: | ITF2984 |
| Разработчик: | ИТАЛФАРМАКО С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Протокол № | № DSC/13/2984/05 |
Изучить влияние препарата ITF2984 на уровень соматотропного гормона и ИФР-1.
подробнее| РКИ № | 113 от 4 марта 2015 г. |
| Препарат: | Албиглутид (GSK716155) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № GLP116174 |
Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 593 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин |
| Разработчик: | ЗАО "ПрофитМед" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия |
| Протокол № | № IGL/R01-14 |
Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее| РКИ № | 459 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | BNV-222 (Холина диэпалрестат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~ |
| Протокол № | № NM-ARI-231 |
Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.
подробнее| РКИ № | 349 от 24 июня 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 4 января 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №28431754DNE3001 |
Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
подробнее| РКИ № | 179 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс |
| Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
| Протокол № | № МА/0712-3 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс производства компании «Глэнд Фарма Лимитед», Индия и зарегистрированного оригинального препарата Венофер® производства компании «Вифор (Интернэшнл) Инк», Швейцария в терапии железодефицитной анемии.
подробнее| РКИ № | 20 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 28431754 DIA4003 |
Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений
подробнее| РКИ № | 420 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | МК-0431D |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № МК-0431D-266 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
подробнее| РКИ № | 382 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-28431754 (Канаглифлозин) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 28431754 DIA3011 |
При лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), у которых на фоне диеты и физических нагрузок не достигается достаточный контроль гликемии, через 26 недель оценить: • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с канаглифлозином в монорежиме; • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с метформином XR в монорежиме; • безопасность и переносимость сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR,канаглифлозина в монорежиме и метформина XR в монорежиме. Дополнительные задачи: • Оценить, как изменяется исходный уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) под действием сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR. • Оценить, какое действие оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями, а также в сравнении с действием, которое оказывает каждый препарат при применении в монорежиме: - уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое артериальное давление (АД); - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов). • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин в монорежиме в сравнении с метформином XR в монорежиме на: - HbA1c; - массу тела. • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями: - контроль гликемии (HbA1c и ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое АД; - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов).
подробнее| РКИ № | 172 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | AMG 785 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20110142 |
Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
подробнее