Зильбер Илья Ефимович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MBCT206

Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BCT197 in Subjects With Acute Respiratory Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 284 от 25 апреля 2016 г.
Препарат: BCT197
Разработчик: Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 25 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № MBCT206

Основная цель исследования: Оценка эффективности препарата BCT197, применяемого по двум схемам в дополнение к стандартной терапии, в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии при лечении респираторных обострений ХОБЛ, требующих госпитализации, на основании изменения ОФВ1 (объема форсированного выдоха за одну секунду) в день 7 по сравнению с исходными показателями (до применения препарата).

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720
Организаций: 54
Исследователей: 56
ClinicalTrials.gov TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)
РКИ № 776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650
Организаций: 53
Исследователей: 50
РКИ № 745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№CJ01060044

CJ01060044 "Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 382
Организаций: 39
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Nemonoxacin vs Levofloxacin in Adult Patients With Community-Acquired Pneumonia
РКИ № 708 от 1 декабря 2015 г.
Препарат: Немоноксацин
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №CJ01060044

Оценить клиническую эффективность терапии препаратом Немоноксацин в сравнении с терапией препаратом Таваник® у пациентов с ВП.

подробнее
Проводится

№CS-MX01-12

CS-MX01-12 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата "Моксифлоксацин-Тева", раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Тева) и препарата "Авелокс", раствор для инфузий 400 мг/250 мл (Байер Шеринг Фарма), применяющихся в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с последующим назначением препарата "Авелокс", таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Байер Шеринг Фарма)

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 525 от 18 сентября 2014 г.
Препарат: Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №CS-MX01-12

Целью данного исследования является определение терапевтической эквивалентности и безопасности препарата "Моксифлоксацин-Тева", раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл по сравнению с препаратом "Авелокс", раствор для инфузий, применяющихся в дозе 400 мг/250 мл 1 раз в сутки в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

№DPM-CF-303

DPM-CF-303 "Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Trial of Inhaled Mannitol in Adult Cystic Fibrosis Subjects
РКИ № 508 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Маннитол
Разработчик: Фармаксис Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австралия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №DPM-CF-303

Определение эффективности ингаляционного маннитола (400 мг два раза в сутки) по сравнению с контролем по отношению к улучшению функции легких, согласно измерению среднего изменения ОФВ1 (мл) относительно исходного уровня в течение 26-недельного периода лечения у взрослых субъектов с муковисцидозом (МВ).

подробнее
Завершено

№ CCD-1207-PR-0091

52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких

Пациентов: 610
Организаций: 30
Исследователей: 31
РКИ № 160 от 31 марта 2014 г.
Препарат: CHF 5993 КИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи СпА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-1207-PR-0091

Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

№ ComTBM01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Комбитеваль Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и "Симбикорт Турбухалер" , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 503 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ComTBM01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.

подробнее
Завершено

№ TB-RC01-12

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Тевакомб» капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и «Серетид Мультидиск», порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 444 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-RC01-12

Изучение эффективности и безопасности препарата Тевакомб при лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ TB-Mh01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Тевакомб Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и "Серетид Мультидиск", порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 363 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Тевакомб Мультихалер
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-Mh01-11

Исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер и Серетид Мультидиск у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее