РКИ № | 384 от 14 июля 2017 г. |
Препарат: | AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 14 июля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CAIN457H3301 |
Изучение эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом
подробнееРКИ № | 670 от 20 сентября 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041024 |
Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)
подробнееРКИ № | 550 от 3 августа 2016 г. |
Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 3 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CAIN457F3302 |
Оценка эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнееРКИ № | 389 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041025 |
Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
подробнееРКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнееРКИ № | 63 от 28 января 2016 г. |
Препарат: | Упадацитиниб (ABT-494) |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 января 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | №M15-555 |
Сравнить безопасность и эффективность (объективные и субъективные клинические проявления) монотерапии препаратом ABT-494 и метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигших адекватного ответа на метотрексат.
подробнееРКИ № | 64 от 28 января 2016 г. |
Препарат: | ABT-494 |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 января 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | М14-465 №М14-465 |
Сравнение препарата ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
подробнееРКИ № | 66 от 28 января 2016 г. |
Препарат: | Упадацитиниб (ABT-494) |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 января 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | №М13-545 |
Сравнение препарата ABT-494 в виде монотерапии и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита.
подробнееРКИ № | 793 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Цертолизумаба Пэгол (CDP870) |
Разработчик: | ЮСБ Биосайенсес ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № AS0006 |
Изучение эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита
подробнееРКИ № | 398 от 27 июля 2015 г. |
Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CAIN457F2342 |
Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.
подробнее