| РКИ № | 241 от 11 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 11 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 200812 |
Изучение функции легких с целью сравнения «закрытой» тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с «открытой» тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
подробнее| РКИ № | 99 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | AMG 282 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20150154 |
Оценка эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 776 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид) |
| Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2018 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | CCD-05993AB2-02 |
Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 745 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид) |
| Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2018 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | CCD-05993AB1-03 |
Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 642 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC 13691 (VENTURE) |
Сравнить эффективность дупилумаба и плацебо на основании снижения поддерживающей дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) у больных тяжелой стероидозависимой БА.
подробнее| РКИ № | 517 от 18 сентября 2015 г. |
| Препарат: | STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП)) |
| Разработчик: | Сталлержен |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | SL75.14 |
Исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом
подробнее| РКИ № | 435 от 10 августа 2015 г. |
| Препарат: | ALK HDM |
| Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия |
| Протокол № | MITI3001 |
Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
подробнее| РКИ № | 417 от 4 августа 2015 г. |
| Препарат: | Меполизумаб |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2019 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 201956 |
Долгосрочное предоставление препарата меполизумаб пациентам с тяжелой астмой, которые участвовали в клиническом исследовании меполизумаба 200862.
подробнее| РКИ № | 320 от 18 июня 2015 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC13579 |
Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее