Емельянов Александр Викторович - исследования

Завершено

№ CNVA237A2316

12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести

Пациентов: 65

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Tolerability of the Co-administration of NVA237 Plus Indacaterol Once Daily Versus Indacaterol Once Daily in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	39 от 15 мая 2012 г.
Препарат:	NVA237 (Гликопиррония бромид)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 мая 2012 г.
Окончание:	1 марта 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CNVA237A2316

Оценка эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести

подробнее

Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820

Организаций: 32

Исследователей: 38

^{ClinicalTrials.gov} A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents

РКИ №	903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат:	Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 апреля 2012 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Sweden
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее

Завершено

№ROF-MD-07

ROF-MD-07 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Пациентов: 382

Организаций: 32

Исследователей: 33

^{ClinicalTrials.gov} Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Dose Combinations of Long-acting β2-agonist (LABA) and Inhaled Corticosteroid (ICS)

РКИ №	801 от 21 марта 2012 г.
Препарат:	(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Разработчик:	Форест Ресеч Инститьют Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 марта 2012 г.
Окончание:	1 июля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ROF-MD-07

Изучение влияния рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ

подробнее

Завершено

№CQAW039A2206

CQAW039A2206 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС

Пациентов: 145

Организаций: 12

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Dose Finding Study for QAW039 in Asthma

РКИ №	452 от 27 октября 2011 г.
Препарат:	QAW039
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	27 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CQAW039A2206

Выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов

подробнее

Завершено

№ DB2113359

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 210

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	197 от 28 апреля 2011 г.
Препарат:	GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ DB2113359

Целью данного клинического исследования является установление безопасности и переносимости лекарственного препарата GSK573719 и GSK573719/GW642444 для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

подробнее

Завершено

№ CBCT197A2201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ

Пациентов: 112

Организаций: 3

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Safety & Efficacy of BCT197A2201 in COPD Patients Presenting With an Exacerbation

РКИ №	135 от 30 марта 2011 г.
Препарат:	BCT197
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 марта 2011 г.
Окончание:	8 ноября 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Асцент КРС", Россия, 115419, Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1
Протокол №	№ CBCT197A2201

Оценка эффективности однократной дозы BCT197 75 мг в сравнении с плацебо у пациентов с обострением ХОБЛ

подробнее

Завершено

№ MI-CP220/D3250L00001

Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

Пациентов: 190

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	103 от 5 марта 2011 г.
Препарат:	MEDI-563
Разработчик:	АстраЗенека АБ, Швеция
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	5 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ
Протокол №	№ MI-CP220/D3250L00001

Оценка эффекта многократного подкожного введения MEDI-563 на годовую частоту обострений астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой, возможно эозинофильной астмой.

подробнее

Завершено

№ D9830C00008

Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия

Пациентов: 374

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Investigation of Efficacy, Safety and Tolerability of Once and Twice Daily Doses of AZD1981 in Asthmatic Patients

РКИ №	26 от 6 декабря 2010 г.
Препарат:	AZD1981
Разработчик:	АстраЗенека
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	6 декабря 2010 г.
Окончание:	23 февраля 2012 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Протокол №	№ D9830C00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата

подробнее

Завершено

№ CQVA149A2303

26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести

Пациентов: 190

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Once-daily (q.d.) QVA149 in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	18 от 29 ноября 2010 г.
Препарат:	QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2010 г.
Окончание:	11 июля 2012 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма
Протокол №	№ CQVA149A2303

Продемонстрировать, что QVA149 (110/50 мкг один раз в день) превосходит QAB149 (150 мкг один раз в день) и NVA237 (50 мкг один раз в день) по значению ОФВ1 (т. е. 23 ч 15 мин и 23 ч 45 мин после приема препарата) у пациентов с тяжелым и очень тяжелым хро

подробнее