Емельянов Александр Викторович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№D3250C00065

D3250C00065 "Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Benralizumab in Reducing Oral Corticosteroid Use in Adult Patients With Severe Asthma
РКИ № 321 от 9 июля 2018 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 июля 2018 г.
Окончание: 17 марта 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D3250C00065

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ACT15102

ACT15102 "«12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Evaluation of SAR440340 and as Combination Therapy With Dupilumab in Moderate-to-Severe Asthma Participants
РКИ № 121 от 19 марта 2018 г.
Препарат: SAR440340 (REGN3500)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT15102

Первичная цель данного исследования заключается в оценке эффектов SAR440340 при комбинированном применении с дупилумабом или без него, в отношении снижения частоты эпизодов «утраты контроля над астмой» (loss of asthma control, LOAC*) в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№D5180С00007

D5180С00007 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тезепелумаба у взрослых пациентов и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой (NAVIGATOR)

Пациентов: 90
Организаций: 6
Исследователей: 5
РКИ № 623 от 4 декабря 2017 г.
Препарат: AMG-157 (Тезепелумаб, MEDI-9929)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2017 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5180С00007

Оценка эффективности и безопасности Тезепелумаба у пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№D5970C00002

D5970C00002 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Пациентов: 400
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Fixed-dose Combination Relative to Umeclidinium/Vilanterol Fixed-dose Combination Over 24 Weeks in Patients With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 213 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5970C00002

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 238
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Rengalin in the Treatment of Cough in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 90 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения.

подробнее
Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530
Организаций: 55
Исследователей: 57
РКИ № 25 от 20 января 2017 г.
Препарат: CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 января 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

№PT009003

PT009003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)
РКИ № 822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 7 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№ 205715

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 1100
Организаций: 40
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Phase III Parallel Group Study, Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of the Fixed Dose Combination (FDC) of Fluticasone Furoate+Umeclidinium Bromide+Vilanterol (FF/UMEC/VI) With the FDC of FF/VI in Subjects With Inadequately Controlled Asthma
РКИ № 647 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205715

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола с комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700
Организаций: 50
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma
РКИ № 319 от 11 мая 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее