Григорян Феликс Михайлович - исследования

Завершено

№16953

16953 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением

Пациентов: 60

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids

РКИ №	495 от 18 сентября 2017 г.
Препарат:	Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 сентября 2017 г.
Окончание:	30 июля 2022 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№16953

Изучении безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению с негормональным медикаментозным лечением в соответствии с местными стандартами помощи.

подробнее

Завершено

№ 030(4C)HO16241

Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)

Пациентов: 240

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	203 от 12 апреля 2017 г.
Препарат:	Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Разработчик:	Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 апреля 2017 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ 030(4C)HO16241

Оценка клинической и микробиологической эффективности, безопасности бензидамина гидрохлорида 6 мг и эконазола нитрата 150 мг при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза

подробнее

Завершено

№ RDPh_13_15

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные» (ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия), и препарата «Тержинан®, таблетки вагинальные» (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии

Пациентов: 517

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	138 от 10 марта 2017 г.
Препарат:	ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Разработчик:	ОАО "Авексима"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 марта 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол №	№ RDPh_13_15

Изучение эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ® и препарата Тержинан® в лечении вагинитов различной этиологии.

подробнее

Завершено

№ MR308-3502

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)

Пациентов: 350

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety in a Randomised Acute Pain Study of MR308: STARDOM2.

РКИ №	118 от 1 марта 2017 г.
Препарат:	MR308 (трамадол + целекоксиб)
Разработчик:	Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ MR308-3502

Оценка эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией

подробнее

Завершено

№ 17878

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Пациентов: 200

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study

РКИ №	18 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	30 ноября 2022 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№ 17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее

Завершено

№ EVE112-CT03-2016

Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол

Пациентов: 270

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	842 от 6 декабря 2016 г.
Препарат:	EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел)
Разработчик:	«Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~
Протокол №	№ EVE112-CT03-2016

В течение 6 курсов лечения выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на характер кровотечения; оценить частоту наступления беременности во время лечения исследуемым препаратом и препаратом сравнения; выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на параметры гемостаза в течение 6 курсов лечения; описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения. Дополнительная задача этого исследования заключается в следующем: Описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения в общей сложности за 13 курсов лечения (включая 7 курсов последующего наблюдения для оценки безопасности).

подробнее

Завершено

№ SG-2/1215

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО «Фармасинтез», Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза

Пациентов: 120

Организаций: 22

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Dose Ranging Study of Seroguard

РКИ №	686 от 27 сентября 2016 г.
Препарат:	Серогард
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	27 сентября 2016 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ SG-2/1215

Определение эффективности препарата Серогард, раствор, применяемого для профилактики спаечной болезни органов малого таза.

подробнее

Завершено

№15-ОВЕ2109-001

15-ОВЕ2109-001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с подбором дозы исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности препарата ОВЕ2109 среди пациенток с болями, вызванными эндометриозом

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	676 от 23 сентября 2016 г.
Препарат:	OBE2109
Разработчик:	ОбсЭва СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	23 сентября 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№15-ОВЕ2109-001

Оценка эффективности и безопасности препарата ОВЕ2109 среди пациенток с болями, вызванными эндометриозом

подробнее

Проводится

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 330

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	484 от 12 июля 2016 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 июля 2016 г.
Окончание:	12 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 244

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	323 от 13 мая 2016 г.
Препарат:	Найз® (Нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	13 мая 2016 г.
Окончание:	30 ноября 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

подробнее