| РКИ № | 515 от 8 октября 2018 г. |
| Препарат: | SEP-4199 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № SEP380-201 |
Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа.
подробнее| РКИ № | 610 от 23 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Lu AF35700 (, 4-[(1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №17303A |
Оценка эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
подробнее| РКИ № | 345 от 22 июня 2017 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № 12712В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
подробнее| РКИ № | 285 от 29 мая 2017 г. |
| Препарат: | Пимавансерин (ACP-103) |
| Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №ACP-103-035 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 286 от 29 мая 2017 г. |
| Препарат: | Пимавансерин (ACP-103) |
| Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ACP-103-038 |
Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
подробнее| РКИ № | 278 от 24 мая 2017 г. |
| Препарат: | Пимавансерин (ACP-103) |
| Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ACP-103-034 |
Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
подробнее| РКИ № | 76 от 9 февраля 2017 г. |
| Препарат: | DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | № D4904020 |
Изучение применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией.
подробнее| РКИ № | 637 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №12709А |
Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством
подробнее| РКИ № | 638 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № 12710А |
Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.
подробнее| РКИ № | 446 от 20 августа 2015 г. |
| Препарат: | ORM-12741 |
| Разработчик: | Орион Корпорейшн Орион Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Финляндия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Протокол № | № 3098012 NEBULA |
Основной целью исследования является оценка эффективности препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с легкой либо умеренной Болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата ORM-12741, применяющегося в лекарственных формах с немедленным высвобождением (IR) и модифицированным высвобождением (MR), будут оцениваться и сравниваться с плацебо.
подробнее