Гончарова Зоя Александровна


Сортировать:
Проводится

BCD-132-4/MIRANTIBUS

Пациентов: 480
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

GN41851

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 664 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN41851

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

BN42082

Пациентов: 210
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 598 от 27 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN42082

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

EFC16035

Пациентов: 127
ClinicalTrials.gov Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)
РКИ № 504 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16035

Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС

подробнее
Проводится

EFC16645

Пациентов: 285
ClinicalTrials.gov Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis (NRSPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168)
РКИ № 488 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16645

Оценка эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений

подробнее
Проводится

EFC16033

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (GEMINI 1)
РКИ № 470 от 7 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16033

Оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями

подробнее
Проводится

MS200527_0082

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 2)
РКИ № 361 от 23 июля 2020 г.
Препарат: Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № MS200527_0082

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

БУСП-02-02-2019

Пациентов: 140
РКИ № 261 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Буспирон
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № БУСП-02-02-2019

Оценка эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением.

подробнее
Завершено

ARGX-113-1802

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 229 от 5 июня 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 февраля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1802

Оценка активности эфгартигимода PH20 для п/к введения (эфгартигимод в комбинации с рекомбинантной гиалуронидазой человека PH20 [rHuPH20]) на основании доли пациентов, отнесенных к категории ответивших на лечение. Определение эффективности эфгартигимода PH20 для п/к введения в сравнении с плацебо на основании времени до появления первых признаков клинического ухудшения.

подробнее
Проводится

ARGX-113-1902

Пациентов: 37
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 220 от 28 мая 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 30 марта 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1902

Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией

подробнее